Come risolvere il problema della polvere nel processo di compresse

Jul 15, 2022

Come risolvere il problema della polvere nel processo di pastigliatura della comprimitrice rotativa in polvere.

Quella che segue è una discussione sui problemi di polvere durante lo stampaggio delle compresse.

1. Analisi della causa della polvere: attualmente, la polvere generata nella produzione e nel funzionamento della comprimitrice rotativa ad alta velocità e delle macchine per la vagliatura nella Cina continentale viene generalmente rimossa utilizzando uno speciale aspirapolvere per fornire una pressione negativa per rimuovere la polvere . Tuttavia, a causa del divario tra lo stato dell'arte e la consapevolezza, l'effetto sigillante dell'apparecchiatura stessa non è l'ideale e un po' di polvere fuoriesce ancora nell'area di decontaminazione. Inoltre, la polvere generata dai processi di movimentazione dei materiali o di trasferimento delle compresse può anche fuoriuscire direttamente nell'area di decontaminazione dai giunti associati.

2. Il vero grado degli indicatori di purificazione: l'attuale livello di purificazione GMP della Cina si concentra principalmente su indicatori statici. In questo caso, spesso si trascura la polvere generata durante il processo di pastigliatura delle piccole macchine per la produzione di polvere. In altri paesi o regioni, gli indicatori vengono rilevati dinamicamente durante il processo di produzione effettivo e il rilascio di polvere influirà direttamente sul numero di particelle di polvere nell'area di lavoro. Ovviamente, questi ultimi dati di test sono più realistici. La nuova versione cinese delle GMP si riferisce principalmente alla revisione delle GMP dell'UE e il rilevamento e la valutazione degli indicatori di purificazione dopo l'attuazione del nuovo standard dovrebbero soddisfare lo standard.

3. Soluzione; al fine di ridurre la quantità di fuoriuscita di polvere durante il processo di pressatura delle compresse della comprimitrice rotativa, è necessario migliorare il livello di protezione dell'apparecchiatura; l'azienda farmaceutica deve specificare chiaramente i requisiti specifici di sigillatura e isolamento del fornitore dell'attrezzatura e le misure di isolamento fornite Effettuare una valutazione ragionevole.

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