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Dal 1 al 3 settembre 2025, Imballaggio ricco , azienda leader nel settore cinese dei macchinari per il confezionamento farmaceutico, ha fatto una grande apparizione allo stand 8A57 del CPhI South China (Shenzhen International Pharmaceutical Industry Expo) tenutosi presso lo Shenzhen Convention and Exhibition Center (Futian). L'azienda si è concentrata sulla presentazione di tre innovative serie di apparecchiature, pensate appositamente per scenari quali il conteggio di caramelle gommose appiccicose, il confezionamento di blister ad alta precisione e la pressatura intelligente di compresse. Durante la fiera, sfruttando le sue eccezionali prestazioni tecniche, le soluzioni personalizzate approfondite e i 12 anni di esperienza nei servizi localizzati all'estero, Rich Packing ha attirato oltre 100 clienti, che hanno negoziato e si sono assicurati 22 ordini intenzionali in loco, ottenendo successo e entusiasmo in vista del suo viaggio globale a Pharmtech 2025 a Mosca questo novembre. Macchina per il conteggio e l'imbottigliamento di caramelle gommose DSL-16R Basato sul riempimento di 60 caramelle per bottiglia, il DSL-16R macchina per il conteggio delle caramelle gommose Può confezionare caramelle gommose in 80 flaconi al minuto. È adatta a vari tipi di caramelle gommose con un diametro inferiore a 40 mm, come caramelle gommose alla pectina, oliate, sabbiate e ricoperte di zucchero. Contatore automatico di caramelle gommose DSL 16R Adotta in modo innovativo un sistema anti-impilamento con rulli in PTFE, che garantisce che le caramelle che entrano nel canale vibrante di conteggio siano nettamente separate, evitando che più caramelle si attacchino tra loro. Questo risolve il problema dei frequenti errori di conteggio causati dalla natura appiccicosa dei materiali delle caramelle. I canali di conteggio a forma di goccia di questa macchina confezionatrice per caramelle gommose sono rivestiti in Teflon, che riduce del 53% l'area di contatto tra le caramelle morbide e la piastra di conteggio e del 34% l'attrito radente. Ciò consente alle caramelle gommose di scorrere più agevolmente e di entrare nella porta di conteggio a una velocità più uniforme. Tutti i componenti principali della macchina per il conteggio e l'imbottigliamento di caramelle gommose adottano un design modulare. A causa dell'appiccicosità delle caramelle gommose, la macchina per il conteggio e l'imbottigliamento di caramelle gommose richiede una pulizia periodica regolare e la durata di questo processo di pulizia ha un impatto significativo sulla produzione di imballaggi per caramelle. Grazie a questo design modulare, l'intero processo di pulizia del modello 16R richiede solo 14 minuti, con un risparmio di tempo, fatica e preoccupazioni. Macchina per il confezionamento in blister DPP dotata di ispezione visiva Il DPP 270Max Macchina per blister di compresse e capsule può confezionare varie compresse, capsule, capsule molli, ecc., con una capacità produttiva fino a 11.200 confezioni al minut...

A seguito della conclusione positiva del CPhI Esposizione di Shanghai, Imballaggio ricco , un'azienda leader nel settore cinese dei macchinari farmaceutici e per il confezionamento, sarà presente alla CPhI Fiera di Shenzhen (8A57, Padiglione 8) dal 1° al 3 settembre. In questa fiera, Rich Packing lancerà due prodotti di punta: il DSL-16R macchina per il conteggio e l'imbottigliamento di caramelle gommose sviluppato appositamente per il conteggio di caramelle gommose appiccicose e l'intelligente HZP-15/20D macchina per la pressatura rotativa delle compresse dotato di rilevamento della pressione in tempo reale e di un sistema intelligente di espulsione dei rifiuti. Macchina per il conteggio e l'imbottigliamento DSL-16R sviluppata specificamente per il conteggio di caramelle gommose appiccicose A causa della loro particolare consistenza, le caramelle gommose appiccicose sono soggette a problemi come l'adesione e un conteggio impreciso durante il processo di conteggio. Le normali macchine contatrici spesso non riescono a soddisfare i requisiti di una produzione efficiente e precisa. La macchina conta-caramelle e imbottigliatrice DSL-16R adotta una serie di design innovativi per rendere il conteggio delle caramelle gommose un gioco da ragazzi. ♦ Dotato di un Alimentatore di sollevamento di tipo Z , che realizza la separazione preliminare e l'alimentazione quantitativa delle caramelle gommose all'estremità di alimentazione. ♦ La tramoggia di alimentazione delle caramelle gommose ha un agitazione incorporata agitatore per rompere mucchi di caramelle gommose. ♦ In base alle dimensioni delle diverse caramelle gommose, un design personalizzato Rulli anti-impilamento in PTFE può essere fatto per garantire che ogni caramella gommosa che passa venga separata. ♦ Il Canale di conteggio a forma di fossetta rivestito in teflon riduce al minimo l'area di contatto tra la caramella e la piastra di conteggio, consentendo alla caramella di scivolare più velocemente e più agevolmente. ♦ La dimensione del la bocca della bottiglia è più grande del 159% rispetto alle normali macchine contatrici, eliminando l'ostruzione delle caramelle gommose all'uscita. La macchina contagocce 16R a 16 canali con le caratteristiche sopra descritte riduce efficacemente l'adsorbimento di sostanze appiccicose tra le caramelle. Può eseguire il conteggio e l'imbottigliamento ad alta velocità di vari tipi di caramelle, raggiungendo una produzione massima di 80 bottiglie al minuto e una precisione di conteggio superiore al 99,97%, offrendo una soluzione efficiente e stabile per le aziende di confezionamento di caramelle. Pressa rotativa intelligente per compresse HZP-15/20D La stabilità della pressione durante il processo di pressatura delle compresse influisce direttamente su parametri qualitativi chiave, come la durezza e la disintegrazione della compressa. Le comprimitrici tradizionali spesso presentano una riduzione della velocità di qualificazione del prodotto a causa delle fluttuazioni di ...

Guangzhou, Cina | 22 luglio 2025 – Rich Packing ha condotto una formazione tecnica completa per i nuovi dipendenti, con l'obiettivo principale di garantire che ogni nuovo membro del team padroneggi i principi operativi essenziali e i protocolli di manutenzione della linea di prodotti principale dell'azienda. Questa iniziativa getta solide basi per offrire servizi più professionali ed efficienti ai clienti globali. Macchina per il riempimento di capsule Durante la sessione di formazione, gli ingegneri senior Yang e Li hanno integrato perfettamente l'istruzione teorica con dimostrazioni pratiche. A partire da macchina riempitrice di capsule Hanno descritto meticolosamente la tecnologia di base dell'apparecchiatura per il dosaggio e il confezionamento precisi di polveri e pellet, sottolineando al contempo le strategie di ottimizzazione dei parametri per diverse proprietà farmaceutiche. Sotto la guida di esperti, i tirocinanti hanno imparato a effettuare regolazioni di precisione in base alle specifiche delle capsule e alle caratteristiche del riempitore, garantendo che ogni capsula rispetti rigorosi standard di variazione del peso. Macchina per la pressatura delle compresse L'addestramento si è poi concentrato sull'alta velocità pressa rotativa per compresse Gli istruttori hanno spiegato chiaramente la logica di funzionamento dello stampo, i sistemi di controllo della pressione, il monitoraggio del peso delle compresse e i meccanismi di scarto. "Le piccole regolazioni dei parametri di pressione influiscono direttamente sulla durezza della compressa e sul tempo di disintegrazione", ha sottolineato l'ingegnere Yang, guidando i tirocinanti attraverso le operazioni pratiche per sperimentare come le variazioni di pressione influiscano sui prodotti finiti. I tirocinanti hanno documentato meticolosamente ogni dettaglio, dall'installazione dello stampo ai processi di pressatura delle compresse. Macchina confezionatrice blister Nel macchina confezionatrice blister Nell'area operativa, la formazione si è spostata sul controllo preciso dei processi di formatura, termosaldatura e punzonatura. L'ingegnere Li si è occupato specificamente delle regolazioni di temperatura e pressione per diversi materiali (PVC/PVDC, foglio di alluminio), garantendo sigillature blister esteticamente perfette ed ermetiche, che soddisfano pienamente i requisiti di protezione farmaceutica e di durata di conservazione. Macchina conta-compresse e capsule Per le operazioni di conteggio di precisione, la formazione ha riguardato il conteggio completamente automatico macchina per il conteggio delle capsule e delle compresse E macchina per il conteggio delle caramelle gommose Con altrettanta attenzione. Gli ingegneri senior hanno illustrato i principi di funzionamento dei sistemi di conteggio ad alta precisione tramite telecamere e sensori, nonché le tecniche di calibrazione per diversi prodotti (ad esempio, micro-compresse, caramelle gommose di forma irregolare). I tirocinanti hanno pratica...

In qualità di leader innovativo nel campo dei macchinari per il confezionamento di prodotti farmaceutici e sanitari, Rich Packing ha annunciato oggi il lancio del nuovo Macchina riempitrice di capsule liquide completamente automatica NJY-330C L'attrezzatura è progettata per risolvere i punti critici del settore del riempimento di ingredienti liquidi, ottenendo un riempimento di altissima precisione di ±0,1 ml, supportando liquidi oleosi, sospensioni e altri materiali difficili e offrendo ai clienti globali una soluzione completa per il riempimento di capsule liquide. Tre innovazioni tecnologiche fondamentali Ripieno diversificato La macchina per il riempimento di capsule liquide NJY-330C è adatta a capsule di tutte le specifiche, dalla #000 alla #3, soddisfacendo le esigenze di produzione di prodotti per la salute fino al grado farmaceutico. Può essere dotata di moduli di riempimento bimateriale per micropellet e piccole capsule, supportando: ✅ Riempimento liquido puro ✅ Riempimento in micropellet + composito liquido ✅ Riempimento di liquido con capsule piccole nidificate (differenza di dimensioni consigliata di 2, ad esempio 0 capsule con 2 capsule piccole) ✅ Il sistema di dischi di dosaggio personalizzati controlla accuratamente il volume di riempimento del liquido Motore di riempimento preciso delle capsule La macchina per capsule liquide farmaceutiche adotta un sistema di pompa in ceramica azionato da doppio servomotore Schneider (motore di riempimento + motore di aspirazione posteriore) La macchina per il riempimento di capsule di liquidi completamente automatica controlla il flusso del liquido in un circuito chiuso, con una precisione di riempimento >99%, raggiungendo lo standard "perdite zero" leader del settore Sistema intelligente di protezione dagli errori La macchina per capsule liquide di Rich Packing è dotata di un esclusivo sistema di rilevamento in fibra ottica ad alta precisione per monitorare in tempo reale lo stato di separazione del tappo della capsula. Diversamente dalla macchina riempitrice di capsule in polvere e granuli, la NJY-330C ha introdotto il "dispositivo di espulsione degli scarti ad aspirazione superiore a doppio stadio": le capsule non separate vengono prima sollevate e poi adsorbite negativamente per ottenere l'espulsione complessiva del tappo della capsula, e il tasso di rimozione raggiunge il 100%. Miglioramento dell'efficienza produttiva La macchina per il riempimento di liquidi in capsule rigide utilizza tutti i componenti principali importati: controller Siemens, cuscinetti ABB, componenti elettrici Schneider, pompa per vuoto Baker e il tempo medio tra guasti (MTBF) supera le 35.000 ore. Sistema online intelligente della macchina riempitrice di capsule liquide: il canale di trasmissione delle capsule è dotato di doppi punti di rilevamento (capsula piena/capsula mancante) e la velocità del rullo della macchina sigillatrice delle capsule viene regolata automaticamente per garantire la fluidità dell'intero proc...

Nel luglio 2025, Rich Packing, un'azienda cinese leader nel settore delle apparecchiature farmaceutiche, ha lanciato ufficialmente la sua nuova generazione di robot intelligenti completamente servoassistiti. pressa rotativa per compresse (Modello: RP-HGZP-17). Progettata per piccole e medie aziende farmaceutiche e di prodotti sanitari sensibili agli errori di peso delle compresse, questa apparecchiatura utilizza un sistema di controllo servoassistito del peso delle compresse, una tecnologia intelligente di rilevamento e scarto e un sistema di cambio stampo modulare e senza utensili. Raggiunge una precisione media del peso delle compresse ≤±2%, migliora l'efficienza del cambio stampo del 300% e aiuta i clienti a ottenere le certificazioni FDA, UL e cGMP, riducendo al contempo gli sprechi di materie prime del 47%. Innovazioni tecnologiche fondamentali nella pressatura delle compresse Costruzione con materiali di livello militare ♦ Il corpo principale della pressa per compresse è realizzato in acciaio inossidabile 2Cr13 ad alta resistenza con una durezza di HRC 45-50 e una resistenza alla corrosione migliorata del 200%. ♦ Gli strati superiore e inferiore del piatto rotante sono realizzati in ghisa QT600 mista a stagno, con una resistenza agli urti di 3500 MPa, una resistenza superiore all'usura e al calore e una durata di 50.000 ore. ♦ La macchina automatica per la pressatura delle compresse è dotata di un aspirapolvere ad alta potenza antideflagrante di livello industriale, di un sistema di circolazione della polvere e di una copertura in acciaio inossidabile 304 completamente chiusa, garantendo la conformità alla certificazione igienica FDA/cGMP. Sistema intelligente di controllo del peso delle compresse ♦ I servomotori azionano il movimento di salita e discesa della guida di riempimento, consentendo un controllo intelligente delle dimensioni della cavità formata dal punzone inferiore all'interno dello stampo centrale. Questo sistema nella macchina comprimitrice fornisce una compensazione in tempo reale delle fluttuazioni del volume di riempimento della polvere. ♦ Precisione del controllo dinamico del peso delle compresse: in base ai dati di laboratorio, l'errore di precisione del peso delle compresse è rigorosamente controllato entro ±1,5%. Negli ambienti di produzione di massa, si ottiene costantemente un errore di peso delle compresse stabile di ±2%. Sistema di tripla garanzia della qualità ♦ Monitoraggio della punzonatura in tempo reale: utilizza un sensore di pressione della ruota di pressione principale. Efficacia della pressa rotativa per compresse: 99,98%. ♦ Sistema intelligente di espulsione degli scarti: utilizza un sistema di soffiaggio a pressione positiva o un sistema di espulsione tramite elettrovalvola. Percentuale di qualificazione del peso delle compresse: >99,99%. ♦ Lavorazione ultra-fine dello stampo intermedio: incorpora una macchina alesatrice + processo di lavorazione secondaria di levigatura. Tolleranza di apertura: ±3μm. In...

Panoramica della mostra Rich Packing ha partecipato alla fiera CPHI China, tenutasi a Shanghai dal 24 al 26 giugno 2025. La fiera ha attirato numerosi acquirenti, fornitori e professionisti del settore farmaceutico nazionali e internazionali, offrendo a Rich Packing un'eccellente piattaforma per presentare le proprie capacità e i vantaggi dei propri prodotti. Durante l'evento, l'azienda ha comunicato e interagito attivamente con i clienti per comprendere le esigenze del mercato e le tendenze del settore, gettando solide basi per il successivo sviluppo dei prodotti e l'espansione sul mercato. Esposizione del prodotto Lo stand di Rich Packing, situato al NID50, presentava un design accattivante che ha attirato l'attenzione dei clienti. L'azienda ha esposto una varietà di attrezzature farmaceutiche e di confezionamento avanzate, tra cui: una linea di confezionamento in astucci per bustine, una comprimitrice ad alta velocità, una macchina contapezzi con telecamera CCD, una linea di conteggio e imbottigliamento per capsule e compresse, NJP-1500D. macchina riempitrice di capsule e altro ancora. Questi prodotti sono stati ampiamente accolti durante la fiera e la loro tecnologia avanzata e il funzionamento ad alta efficienza hanno ricevuto un forte riconoscimento da parte della clientela. Linea di confezionamento e astucciamento di bustine: questa apparecchiatura utilizza la tecnologia servo completa, integrando fino a 10 servomotori avanzati in tutta la macchina. Consente un funzionamento completamente automatizzato, dal confezionamento di medicinali monodose in polvere/granuli in bustine morbide all'astucciamento, migliorando significativamente l'efficienza produttiva e la qualità del confezionamento. Il suo sistema di controllo intelligente raggiunge una precisione di riempimento di ±0,02 g e consente regolazioni flessibili in base alle diverse esigenze di confezionamento. Pressa per compresse ad alta velocità : Le comprimitrici rotative ad alta velocità HGZP-26/40D e HGZP-45/75D offrono elevata velocità ed efficienza, producendo rispettivamente 260.000 e 680.000 compresse all'ora. Allo stesso tempo, i loro sistemi di controllo intelligenti consentono il monitoraggio della pressione in tempo reale per ogni stampo e consentono di ottenere deviazioni del peso delle compresse in lotto inferiori a 0,01 g, garantendo qualità e uniformità delle compresse. Linea di conteggio e imbottigliamento di capsule e compresse: questa linea di produzione completa consente il conteggio e l'imbottigliamento rapidi e accurati di capsule/compresse, integrando componenti come un riordinatore di flaconi, una macchina automatica di conteggio e imbottigliamento ad alta velocità, un inseritore di essiccante, una selezionatrice ponderale, una tappatrice, una sigillatrice a induzione per fogli di alluminio e un'etichettatrice. La precisione del conteggio supera il 99,97%. La sua avanzata tecnologia di conteggio e il sistema di imbottigliamento prevengono efficacemente lo spreco e...

Durante la produzione e il rivestimento delle compresse, può verificarsi un'ampia gamma di difetti, compromettendo la qualità della pillola e l'efficacia del farmaco. Problemi comuni come la tappatura, la rottura, la scheggiatura e l'adesione/scollamento rappresentano sfide per i produttori di compresse. Per eliminare al meglio i difetti nelle compresse, esploriamo le cause profonde di questi frequenti difetti di produzione e forniamo soluzioni pratiche per gestire e prevenire la formazione di compresse difettose, garantendo un processo di produzione affidabile. 1 Difetti della compressa correlati all'aspetto e all'integrità della compressa Questa categoria di difetti delle compresse influisce direttamente sull'aspetto delle compresse stesse, sull'esperienza del paziente con il farmaco e sull'immagine delle aziende farmaceutiche. Le cause principali di questi difetti sono spesso legate alle proprietà dei granuli (contenuto di umidità, forza coesiva, scorrevolezza dei granuli), ai parametri delle attrezzature (pressione della pressa per compresse, velocità di pressatura, condizioni degli utensili della pressa per compresse) e alle condizioni ambientali (umidità, temperatura). Nella produzione effettiva di compresse, è necessario seguire il processo di "risoluzione dei problemi dei granuli delle compresse → regolazione delle presse per pillole → controllo dell'ambiente di pressatura" per gestire difetti specifici delle compresse e garantire che la qualità delle compresse medicinali soddisfi gli standard di produzione. Nei paragrafi seguenti, indicheremo i 5 principali difetti delle compresse nella produzione di compresse. Tipo di difetto Caratteristiche dell'aspetto Luogo di occorrenza Cause comuni Cracking Fessure lineari sottili (nessuna perdita di materiale) Superficie o interno Legante insufficiente, granuli eccessivamente secchi Tappatura Separazione dello strato anulare superiore/inferiore Superficie di contatto del punzone superiore/inferiore Elevata elasticità dei granuli, eccessiva forza di compressione principale Scheggiatura Scheggiature/bave sui bordi (piccoli frammenti staccati) Bordi della tavoletta Fori degli stampi usurati, scarsa fluidità dei granuli Attaccando Superficie ruvida e appiccicosa con polvere che aderisce ai punzoni Tutta la superficie Alto contenuto di umidità, bassa scorrevolezza del punzone Raccolta Difetti superficiali/fori corrispondenti alle incisioni del punzone Incisione a punzone, area di rientranza Incavo del punzone, polvere fine eccessiva desquamazione Strato superficiale squamoso che si stacca Aree superficiali casuali Distribuzione non uniforme del legante, precompressione insufficiente 1.1 Cracking Le crepe nelle compresse si riferiscono alla comparsa di sottili crepe irregolari all'interno o sulla superficie di una compressa. Queste crepe possono estendersi all'intera compressa o essere localizzate. Queste compresse difettose in genere non mostrano segni evidenti di rottura del materiale e spesso richied...

Come vengono prodotte le compresse? La produzione di compresse è un processo complesso di trasformazione dei principi attivi farmaceutici (API sotto forma di polvere o granuli) e degli eccipienti in una forma farmaceutica solida e precisa. L'obiettivo principale è garantire che le compresse farmaceutiche contengano la stessa quantità di composizione della compressa. Questo processo di produzione delle compresse prevede in genere fasi chiave come la granulazione, in cui le polveri fini vengono trasformate in granuli più grandi e scorrevoli per garantire uniformità, e la compressione della compressa, in cui i granuli vengono pressati nella loro forma finale tra due punzoni ad alta pressione. Questa meticolosa procedura di produzione delle compresse garantisce precisione, stabilità ed efficacia nel dosaggio. compresse e punzoni che premono gli ingredienti farmaceutici nelle compresse 1. Obiettivi della produzione di compresse La scienza della produzione di compresse è guidata da una serie di obiettivi critici e non negoziabili che garantiscono che le compresse finali dei farmaci siano non solo efficaci, ma anche sicure e affidabili. ● Uniformità delle compresse di farmaci : Ogni lotto di compresse farmaceutiche deve avere una formulazione uniforme, ovvero ogni singola pillola o compressa deve essere identica per diametro, spessore e peso, poiché questa uniformità fisica è il fondamento dell'accuratezza del dosaggio, garantendo che i pazienti ricevano ogni volta la quantità corretta di ingrediente della compressa. ● Sicurezza ed efficacia delle compresse medicinali : Le compresse medicinali devono essere biodisponibili, ovvero tutti gli ingredienti delle compresse devono essere atossici e realizzati in modo che il corpo umano possa assorbire efficacemente il principio attivo farmaceutico. ● Stabilità fisica : Le compresse devono essere sufficientemente dure e compatte da resistere agli urti durante la produzione, il rivestimento, il confezionamento farmaceutico e la spedizione globale senza scheggiarsi o rompersi. Al contrario, pillole e compresse non devono essere così dure da non riuscire a disintegrarsi nel tratto gastrointestinale. ● Stabilità chimica : La formulazione della compressa medicinale deve rimanere chimicamente invariata per tutta la durata di conservazione della pillola, protetta dalla degradazione causata da fattori quali umidità, luce e ossigenazione, per garantire l'effetto terapeutico. ● Qualità della compressa finita : Le compresse medicinali devono avere una superficie liscia e lucidata, spesso ottenuta utilizzando una macchina lucidatrice per compresse che integra le funzioni di un depolveratore per compresse e di un metal detector, che rimuove la polvere residua dalle compresse e migliora l'aspetto del prodotto. ●Progettazione del rilascio del farmaco: le compresse devono essere progettate per disintegrarsi e dissolversi alla velocità e nella posizione corrette nel tratto digerente, in modo da rilasciare gli ingredienti della ...

Quando ti rifornisci macchine per il confezionamento farmaceutico , soprattutto in Cina, molti fornitori dichiarano che le loro macchine sono conformi alle norme GMP e cGMP. Ma sono davvero conformi alle norme GMP e cGMP? E cosa significa esattamente GMP? Come possiamo distinguerle quando selezioniamo le macchine per il confezionamento? Quando parliamo di GMP (Good Manufacturing Practice), in realtà si tratta di fiducia. Ogni compressa, capsula o flacone di medicinale che vedi sullo scaffale porta con sé una promessa: che è sicuro, coerente e che rispecchia esattamente quanto riportato sull'etichetta. Le GMP rendono reale questa promessa. Cenni storici sulle GMP Ma questa promessa aveva un prezzo. Nel 1937 negli Stati Uniti apparve un nuovo “elisir”. Era una versione liquida e dolce della sulfanilamide, facile da deglutire, soprattutto per i bambini. I genitori ne avevano fiducia, i medici lo prescrivevano e le farmacie lo vendevano in tutto il paese. Ma nel giro di poche settimane, la tragedia colpì. I pazienti, molti dei quali bambini, iniziarono a morire. Il colpevole? Il produttore aveva utilizzato il glicole dietilenico, un solvente tossico presente anche nell'antigelo, come base del farmaco. Non erano stati effettuati test di sicurezza in precedenza. Il risultato: 107 vite perse nel giro di pochi mesi. Questo disastro sconvolse la nazione. Divenne dolorosamente chiaro che testare il prodotto finale non era sufficiente: l'intero processo di produzione del farmaco necessitava di un controllo rigoroso. In risposta, il governo degli Stati Uniti approvò il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act del 1938, conferendo alla FDA l'autorità di supervisionare la sicurezza dei farmaci. Qualche decennio dopo, in seguito ad altre tragedie come il disastro della talidomide in Europa, gli Stati Uniti introdussero gli emendamenti Kefauver-Harris del 1962, che imponevano per legge alla produzione farmaceutica di seguire le attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP). Da allora in poi, le GMP non furono più solo una linea guida, ma divennero il linguaggio globale della qualità, gradualmente adottato da Europa, Giappone e Cina e riconosciuto dagli standard dell'OMS. Come viene verificata la conformità cGMP delle macchine per il confezionamento farmaceutico in Cina In Cina, la National Medical Products Administration (NMPA) impone ispezioni cGMP sulle apparecchiature per il confezionamento di prodotti farmaceutici e sanitari. L'obiettivo è garantire che i macchinari utilizzati nella produzione di farmaci siano conformi agli standard internazionali di qualità e sicurezza. 1. In che modo? Ispezioni di routine: Valutazioni pianificate effettuate regolarmente per confermare la conformità continua. Ispezioni “di volo” non annunciate: Audit a sorpresa senza preavviso, studiati per scoprire rischi nascosti e testare il reale livello di conformità del produttore. 2. Su cosa si concentra l'ispezione? Camera bianca e controllo della contaminazione: Se la progettazione de...