Nella produzione di dosi solide, un macchina incartonatrice È il ponte tra l'imballaggio primario e le unità di spedizione finite. Raccoglie blister, flaconi, bustine o piccoli kit, li combina con foglietti illustrativi e li trasforma in scatole pronte per la vendita al dettaglio o per l'uso ospedaliero, pronte per l'imballaggio e la pallettizzazione.
Per le aziende farmaceutiche e nutraceutiche, la scelta di queste apparecchiature influisce direttamente sulla conformità alle GMP, sulla serializzazione e tracciabilità, sulla puntualità delle consegne e sull'OEE complessivo della sala di confezionamento. Questa guida spiega il ruolo delle apparecchiature nel confezionamento farmaceutico, le principali tipologie disponibili, il loro funzionamento e, soprattutto, come selezionare la soluzione giusta per le vostre linee di confezionamento.
Una c artoning M La macchina forma i fustellati di cartone piatto in scatole aperte, carica prodotti farmaceutici e foglietti illustrativi, chiude e sigilla le scatole e scarica le confezioni finite. Normalmente si trova tra l'imballaggio primario e le apparecchiature di fine linea. .
In un ambiente regolamentato, la macchina confezionatrice deve fare molto di più che "mettere qualcosa in una scatola":
●Formazione e trasporto di cartoni
●Caricamento accurato di vesciche , bottiglie, bustine o kit
●Piegatura e inserimento del foglietto illustrativo/IFU
●Chiusura della scatola (a incastro o con colla) e caratteristiche antimanomissione
●Codifica e serializzazione (batch, scadenza, codici 1D/2D)
●Controllo presenza/completezza e rifiuto automatico
I moduli chiave solitamente includono:
●Magazzino cartoni e unità di formatura
●Sistema di alimentazione del prodotto
●Sezione piegatura e distribuzione volantini
●Sistema di trasporto cartoni (tasche / alette / catene)
●Unità di chiusura e sigillatura
●Dispositivi di codifica, ispezione e scarto
●PLC, HMI e protezioni di sicurezza
Video introduttivo della macchina per l'imballaggio in cartone
Unità semiautomatiche
●La formatura e la chiusura sono automatizzate, mentre gli operatori alimentano manualmente i prodotti o i pezzi grezzi.
●Adatto a lotti clinici, volumi ridotti e cambi di formato molto frequenti.
Unità completamente automatiche
●La formazione, il caricamento, l'inserimento dei volantini e la chiusura sono tutti automatizzati.
●Adatto alla produzione commerciale, ai prodotti nutraceutici ad alto volume e alle grandi CMO.
Un esempio pratico di una soluzione completamente automatica è la Modello orizzontale RQ-ZH-130W di Rich Packing. Integra sistemi meccanici, elettrici e ottici per automatizzare la formatura degli astucci, il caricamento dei prodotti, il rilevamento dei foglietti illustrativi, la stampa dei codici e la chiusura in un unico ciclo continuo.
Astucciatrice orizzontale
●I prodotti vengono inseriti lateralmente nelle scatole.
●Scelta standard nel settore farmaceutico per blister, flaconi, tubetti e confezioni combinate.
Astucciatrice verticale
● I prodotti vengono lasciati cadere o posizionati dall'alto in cartoni aperti.
●Più comune nel settore alimentare e della cura della persona; utilizzato in ambito farmaceutico per formati specifici di bottiglie o barattoli.
moto intermittente
●I cartoni vengono indicizzati e fermati brevemente a ogni stazione.
●Design più semplice, cambi di formato più facili; ideale per velocità medie e molti SKU.
movimento continuo
●I cartoni si muovono continuamente mentre le operazioni sono sincronizzate con il flusso in movimento.
●Progettato per velocità molto elevate e volumi grandi e stabili.
Sebbene i progetti meccanici differiscano, la sequenza di base è simile:
1. Alimentazione e formatura del cartone
2. Trasporto di cartoni in tasche o alette
3. Piegatura e inserimento del volantino
4. Caricamento del prodotto
5. Chiusura e sigillatura del cartone
6. Codifica e serializzazione
7. Ispezione
8. Rifiuto e licenziamento
Per un macchina blisteratrice linea:
●Le vesciche escono dal macchina blister e sono allineati su un trasportatore.
●Il sistema di alimentazione raggruppa il numero richiesto di blister.
●I cartoni vengono aperti e i volantini vengono piegati e posizionati.
●Un dispositivo di spinta o un robot carica il gruppo blister e il foglietto illustrativo nella scatola aperta.
●Le alette vengono chiuse e ripiegate o incollate; i codici vengono stampati e verificati.
●Le confezioni difettose (blister/foglietto illustrativo mancante, codice errato, danni) vengono rifiutate.
Forme diverse richiedono design di alimentazione diversi:
●Spingitori e trasportatori a tazze per blister, bottiglie e tubetti
●Robot pick-and-place per prodotti fragili o irregolari
●Sistemi a caricamento dall'alto in design verticali
I volantini possono essere pre-piegati o piegati online; l'unità di piegatura e alimentazione deve impedire la doppia alimentazione, gli inceppamenti e le custodie con volantini mancanti.
Un PLC e un sistema servo coordinano il movimento, le ricette e gli allarmi. Stampanti e telecamere gestiscono batch/scadenza e serializzazione. L'unità scambia dati con MES o server di serializzazione e sincronizza i meccanismi di scarto con i risultati dell'ispezione, in modo che solo le confezioni pienamente conformi lascino il sistema. macchina per imballaggio in cartone .
applicazione della macchina astucciatrice
Utilizzare questi criteri come una lista di controllo quando si valuta qualsiasi macchina incartonatrice per linee di confezionamento farmaceutico.
Parti da una matrice chiara di prodotti e confezioni:
●Forme del prodotto: blister, flaconi, bustine, fiale, siringhe, kit combinati
●Tipi di confezione: blister singolo, blister multiplo, flacone + dispositivo, kit di avviamento
●Design della scatola: piega dritta, piega inversa, sigillata con colla, con chiusura automatica, con finestra o scatole da esposizione
Domande chiave:
●L'attrezzatura è in grado di gestire in modo affidabile le dimensioni e le qualità dei cartoni?
●Il sistema di alimentazione del prodotto è adatto al layout del blister, alla forma della bottiglia o alla configurazione del kit?
●Con quanta facilità puoi aggiungere in seguito una nuova dimensione di cartone o un componente extra?
La velocità deve essere sempre valutata insieme all'OEE e al cambio:
Velocità nominale vs velocità effettiva
●Richiedi dati di produzione reali, non solo il numero massimo di cartoni al minuto.
●Verificare la frequenza con cui si verificano i micro-arresti e la velocità con cui il sistema si ripristina.
Corrispondenza a monte e a valle
●Allineare la velocità dell'unità alle linee del blister, della bottiglia o della bustina.
●Fornire un buffer in modo che le soste brevi non inneschino arresti a cascata.
Pianificazione della crescita e del ciclo di vita
●Definire un intervallo di velocità che supporti il volume attuale e la crescita nell'arco di 5-10 anni.
●Evitare di specificare una velocità eccessiva se gli SKU sono numerosi e i lotti sono piccoli; le perdite nei cambi potrebbero compensare l'elevata velocità nominale.
Per gli ambienti farmaceutici e nutraceutici multi-SKU, la flessibilità è spesso più preziosa della velocità pura e semplice. Concentratevi su:
Numero di formati
●Quante dimensioni di cartone, layout di blister, dimensioni di bottiglie e formati di foglietti illustrativi devono essere supportati?
Flusso di lavoro di cambio
●Quali parti devono essere sostituite?
●Le parti soggette a usura sono leggere e chiaramente identificabili?
●Le regolazioni non richiedono attrezzi o richiedono l'uso di attrezzi e il riallineamento?
Ripetibilità e guida
●Le posizioni sono contrassegnate con scale e punti di riferimento?
●L'unità può memorizzare i parametri di formato come ricette con posizioni servo?
Tempi tipici
●Richiedi il video del cambio e i tempi documentati per un cambio di formato "completo" e "minore".
●Confronta i tempi di inattività annuali dovuti ai cambi nei sistemi candidati.
Le GMP e la pulibilità non sono negoziabili:
Materiali e superfici
●Acciaio inossidabile e alluminio rivestito nelle aree del prodotto, superfici lisce e angoli arrotondati
●Minime trappole per la polvere e nessun materiale poroso non necessario
Accesso e pulizia
●Quanto velocemente si possono aprire le protezioni e pulire le cinghie, le guide e le tasche?
●Ci sono cavità difficili da ispezionare o pulire?
Sgombero della linea
●È facile verificare che tutte le tasche siano vuote tra un lotto e l'altro?
●Esistono procedure chiare e caratteristiche di progettazione che impediscono la contaminazione incrociata e gli scambi?
Una macchina confezionatrice che sembra perfetta sulla carta potrebbe avere difficoltà nella linea reale se l'integrazione non è ben pianificata:
●Layout: direzione della linea, lunghezza disponibile, differenze di altezza e accesso dell'operatore
●Interfacce meccaniche: punti di trasferimento, trasportatori di accumulo e consegna del prodotto
●Interfacce di controllo: interblocchi a monte/a valle, logica di avvio/arresto, arresti di emergenza e condivisione degli allarmi
La sicurezza e la facilità d'uso influenzano notevolmente le prestazioni a lungo termine:
●Protezione completa con porte interbloccate ed etichette di sicurezza chiare
●HMI intuitiva con allarmi in linguaggio semplice e pagine diagnostiche
●Accesso comodo ai caricatori di cartoni e volantini, alle parti di ricambio e alle finestre di ispezione
●Buona visibilità del flusso di prodotti e cartoni
Le attrezzature ben progettate sono più facili da utilizzare e meno soggette a tempi di inattività dovuti al lavoro dell'operatore.
Quando si confrontano le proposte, bisogna guardare ben oltre il prezzo di acquisto:
●Ricambi e materiali di consumo annuali
●Intervalli di manutenzione pianificati e tempi di fermo previsti
●Modificare i prezzi dei pezzi e i tempi di consegna
●Impatto della velocità, dell'OEE e del cambio sulla produzione annuale e sul costo per cartone
Domande relative ai fornitori:
●Quante installazioni farmaceutiche hanno?
● Possono fornire documentazione IQ/OQ e supportare PQ?
●Quali servizi di supporto remoto, partner di assistenza locali e centri ricambi sono disponibili nella tua regione?
Spesso, un investimento iniziale leggermente più elevato con un supporto forte e un migliore OEE garantisce il costo totale di proprietà più basso per tutta la durata della linea, motivo per cui molti stabilimenti preferiscono collaborare con fornitori specializzati come Rich Packing, in grado di fornire astucciatrici robuste, file GMP completi e supporto di assistenza a lungo termine.
applicazione della macchina astucciatrice
Disposizioni comuni che includono questo tipo di apparecchiatura:
●Blister → astucciatrice → selezionatrice ponderale / serializzazione → incartonatrice → pallettizzatore
●Riempimento bottiglie → etichettatura → incartonamento → imballaggio in scatole
●Bustina/stick pack → incartonatrice → termoretraibile → imballaggio in scatole
Chiarire in anticipo i punti di integrazione:
●Altezze del trasportatore, velocità e consegna del prodotto
●Accumulo richiesto prima e dopo l'unità
●Segnali di interblocco per condizioni di avvio/arresto e guasto
●Dati condivisi con controllo di linea, SCADA o MES
●Necessità: produzione molto elevata, qualità stabile, movimentazione robusta dei cartoni
●Scelta: modello a movimento continuo orizzontale completamente automatico
●Focus: elevato OEE, forte integrazione della serializzazione, funzionamento regolare durante i picchi stagionali
●Necessità: frequenti cambi di prodotto e formato, molti piccoli lotti
●Scelta: modello intermittente orizzontale con cambio formato molto rapido e senza utensili
●Focus: flessibilità, ingombro compatto, facile pulizia e sgombero delle linee
●Necessità: produzione a media velocità, confezioni per la vendita al dettaglio accattivanti, spazio per crescere e capacità di gestire diversi tipi di prodotti su una linea
●Scelta: piattaforma orizzontale completamente automatica a velocità media in grado di gestire blister, bottiglie e buste più grandi sulla stessa macchina base
●Focus: investimento equilibrato, aspetto della scatola, future opzioni di aggiornamento (serializzazione, ispezione extra)
●Inseguire la velocità massima invece di OEE stabile e prestazioni di cambio realistiche
●Sottovalutare la gestione dei volantini, che spesso diventa la causa principale di tempi di inattività e scarti
●Ignorare i formati futuri e i cambiamenti di prodotto, portando a costosi retrofit successivi
●Considerando solo il prezzo di acquisto, non il costo totale di proprietà e il supporto a lungo termine
●Trascurare la serializzazione e le tendenze normative quando si specifica l'apparecchiatura
●Non coinvolgere ingegneria, produzione, QA e convalida durante la scrittura della Specifica dei Requisiti Utente (URS)
D1. Cos'è una macchina astucciatrice nel confezionamento farmaceutico?
Si tratta di un sistema che forma scatole, carica prodotti farmaceutici e foglietti illustrativi, chiude e sigilla le confezioni e consegna le unità finite per l'imballaggio e la spedizione.
D2. Quando dovrei scegliere un'astucciatrice orizzontale invece di una verticale?
Nel settore farmaceutico, i design orizzontali sono lo standard per blister, flaconi e confezioni combinate. Le unità verticali sono utilizzate principalmente per articoli scorrevoli o formati specifici di flaconi/vasetti.
D3. Qual è la gamma di velocità tipica per questo tipo di apparecchiature in ambito farmaceutico?
Da circa 60-80 cartoni al minuto su linee flessibili ad alta intensità di miscelazione fino a 300-400+ cartoni al minuto su prodotti da banco di grandi dimensioni. La scelta giusta dipende dalle apparecchiature a monte e dalle esigenze di cambio formato.
D4. In che modo queste macchine supportano la serializzazione e il tracciamento?
Integrano stampanti e telecamere per applicare e verificare i codici di serializzazione, si collegano a software di livello superiore e scartano automaticamente i pacchi con codici mancanti o illeggibili.
D5. Una sola incartonatrice può gestire più formati di cartone e prodotti?
Sì, entro limiti definiti. Il punto è quanti formati servono, quanto sono complessi e quanto tempo impiegano i cambi tra uno e l'altro.
D6. Quali documenti sono solitamente richiesti per qualificare le nuove apparecchiature di imballaggio secondo le GMP?
I documenti tipici includono le specifiche dei requisiti utente (URS), i protocolli e i report DQ, IQ/OQ, la documentazione FAT/SAT, le procedure di manutenzione e, quando pertinente, i documenti di convalida del sistema informatico per i sistemi di controllo e serializzazione.
Selezione di un macchina incartonatrice per Le linee di confezionamento farmaceutico sono una decisione a lungo termine, non solo un confronto tra velocità e prezzo. Il vero obiettivo è un OEE stabile, una conformità GMP e di serializzazione fluida e una linea che possa crescere insieme al vostro portafoglio prodotti.
Partendo dai vostri prodotti e dal design delle confezioni, definendo esigenze realistiche di velocità e volume e valutando poi la flessibilità di formato, i tempi di cambio formato, la progettazione GMP, la pulibilità, la predisposizione alla serializzazione, l'integrazione della linea e il supporto dei fornitori nel loro complesso, la scelta giusta diventa molto più chiara. Utilizzati come una checklist, i punti di questa guida vi aiutano a evitare macchine che sembrano belle sulla carta ma sono difficili da gestire in produzione, e a concentrarvi invece su soluzioni flessibili e conformi alle GMP che supportano silenziosamente la vostra attività anziché diventare il collo di bottiglia del vostro reparto di confezionamento.
E-mail : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
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