Le capsule sono una forma di dosaggio comune ampiamente utilizzata nei settori farmaceutico, integratori sanitari e integratori nutrizionali. Per produrre prodotti in capsule di alta qualità, le macchine riempitrici per capsule svolgono un ruolo cruciale. Questa guida ha lo scopo di esplorare le tipologie, le dimensioni e le tecniche di riempimento delle macchine riempitrici per capsule per aiutarti a capire come scegliere l'attrezzatura più adatta alle tue esigenze e ottimizzare il processo di produzione delle capsule.
Capsule a guscio rigido: sono ampiamente utilizzate nell'industria farmaceutica e degli integratori sanitari grazie alla loro facilità di produzione, basso costo, stabilità e compatibilità con una varietà di formulazioni farmaceutiche. Il costo di investimento per le apparecchiature di produzione per il riempimento di capsule è relativamente basso e consente una produzione rapida e su larga scala.
1. Struttura: Composta da due gusci cilindrici, un cappuccio e un corpo, che possono essere bloccati insieme da un meccanismo di bloccaggio interno.
2. Materiale: generalmente suddiviso in "capsule di gelatina", "capsule vegetariane" e "capsule enteriche".
(1) Capsule di gelatina: realizzate principalmente con gelatina (GEL), che è un prodotto di idrolisi del collagene. Viene estratto dalla pelle, dalle ossa e dai tessuti connettivi degli animali, che sono ricchi di collagene, in particolare dalla pelle di maiale, di mucca, dalle lische e dalla pelle di pesce. Le sue proprietà idrolizzate e la facilità di assorbimento da parte del corpo umano lo rendono ampiamente utilizzato come materia prima per la produzione di capsule.
(2) Capsule vegetariane: realizzate con cellulosa di origine vegetale o altri materiali adatti ai vegetariani (come idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)), le capsule vegetariane sono adatte ai vegetariani, alle persone allergiche alla gelatina e ad alcuni gruppi religiosi.
(3) Capsule enteriche: progettate per essere insolubili nell'acido dello stomaco, rilasciano il farmaco una volta raggiunto l'intestino e sono realizzate con materiali in grado di resistere all'acido dello stomaco, come i copolimeri dell'acido metacrilico.
3. Contenuto: il contenuto può essere tipicamente costituito da polveri/granuli solidi, micropillole e liquidi.
Softgel: comunemente utilizzate per farmaci scarsamente solubili o instabili in forma solida, offrono una migliore biodisponibilità e praticità rispetto alle compresse tradizionali o alle capsule rigide. I softgel incapsulano insieme il farmaco e il guscio in una macchina formatrice.
1.Struttura: i softgel sono costituiti da un guscio monopezzo sigillato che circonda il contenuto.
2.Materiale: anche i softgel sono realizzati in gelatina, ma la formula include plastificanti (come glicerina o sorbitolo) per rendere l'involucro della capsula più morbido ed elastico.
3.Contenuto: tipicamente utilizzato per confezionare grassi, liquidi, paste, sospensioni, ecc.
Le capsule a guscio rigido sono disponibili in una varietà di dimensioni standard , comunemente tra cui: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 e 5. La dimensione della capsula è indicata da un numero, con numeri più piccoli che indicano capsule più grandi. La tabella seguente mostra le dimensioni e le capacità approssimative di ciascuna dimensione di capsula:
|
Dimensione della capsula |
Diametro (mm) |
Lunghezza (mm) |
Volume (ml) |
|
#000 |
26.0 |
15.0 |
1.37 |
|
#00 |
23.0 |
15.0 |
1.00 |
|
#0 |
21.0 |
15.0 |
0,75 |
|
#1 |
19.0 |
15.0 |
0,50 |
|
#2 |
17.0 |
15.0 |
0,30 |
|
#3 |
15.0 |
15.0 |
0,25 |
|
#4 |
14.0 |
10.0 |
0,15 |
|
#5 |
11.5 |
10.0 |
0,10 |
La capacità di una capsula a guscio rigido non è determinata esclusivamente dalle sue dimensioni. Molti altri fattori possono influenzare la quantità di materiale che può essere inserito in una capsula, tra cui:
· densità del materiale di riempimento: i materiali più densi occuperanno meno volume rispetto ai materiali meno densi.
· dimensione delle particelle del materiale di riempimento: le particelle più piccole si accumuleranno più strettamente nella capsula.
·scorrevolezza del materiale di riempimento: i materiali scorrevoli riempiranno la capsula in modo più efficiente rispetto ai materiali poco scorrevoli.
· proprietà di compressione del materiale di riempimento: alcuni materiali possono essere compressi per aumentare la loro densità e ridurre il loro volume.
La scelta della dimensione della capsula si basa tipicamente sulle seguenti considerazioni:
dosaggio desiderato del farmaco: la dimensione della capsula deve essere sufficientemente grande da contenere la quantità richiesta di farmaco.
proprietà del materiale di riempimento: la dimensione della capsula deve essere compatibile con la densità, la dimensione delle particelle, la fluidità e le proprietà di compressione del materiale di riempimento.
metodo di riempimento desiderato: alcune dimensioni delle capsule sono più adatte a determinati metodi di riempimento rispetto ad altri.
aspetto desiderato del prodotto: le capsule più grandi possono essere visivamente più accattivanti per alcuni prodotti.
Oltre alle dimensioni standard sopra elencate, è possibile realizzare anche capsule di dimensioni personalizzate per soddisfare requisiti specifici.
Le macchine riempitrici per capsule sono dispositivi meccanici appositamente progettati per riempire particelle solide, polveri o ingredienti liquidi nell'involucro cavo delle capsule, comunemente utilizzati nell'industria farmaceutica e, con la divulgazione dei concetti di salute, ampiamente utilizzati anche nella produzione di integratori alimentari e altri prodotti sanitari. prodotti.
Dall'invenzione delle macchine riempitrici automatiche per capsule , con la continua innovazione della tecnologia industriale, esistono ora vari modelli di macchine per capsule per soddisfare le diverse esigenze di produzione. Diversi tipi di macchine per il riempimento di capsule includono: macchine per il riempimento di capsule manuali, semiautomatiche e completamente automatiche .
Questo è il tipo compatto più semplice di riempitrice per capsule. Le riempitrici manuali per capsule vengono generalmente utilizzate per riempire le capsule con farmaci o sostanze in polvere. Sono molto utili per la produzione su piccola scala, la ricerca e gli studi clinici. Sono adatti per uso individuale, produzione su piccola scala o applicazioni di laboratorio. Grazie alla loro semplicità e al basso costo, le riempitrici manuali sono comunemente utilizzate durante le fasi iniziali dello sviluppo di integratori alimentari o farmaci.
Le riempitrici semiautomatiche per capsule sono dispositivi che si collocano tra il funzionamento manuale e la produzione completamente automatizzata. Combinano la facilità d'uso con un certo grado di automazione. Queste macchine sono tipicamente utilizzate dalle aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni, in particolare da quelle con specifici requisiti di efficienza produttiva ma senza la capacità di investimento per una linea di produzione completamente automatizzata. Fasi e principi di lavoro:
1) Posizionamento e separazione delle capsule: innanzitutto, le capsule vuote vengono smistate, posizionate nei vassoi per capsule e separate per prepararsi al riempimento.
2) Riempimento automatico del materiale: l'operatore posiziona il vassoio separato del corpo della capsula sulla stazione di riempimento del materiale, dove si riempie automaticamente con il materiale in polvere o granulare desiderato.
3) Chiusura delle capsule: dopo il riempimento, il vassoio delle capsule viene posizionato sulla stazione di chiusura automatica delle capsule per completare il processo di sigillatura.
4) Espulsione e smistamento: le capsule chiuse vengono quindi espulse e smistate per le fasi successive, come il confezionamento o l'ispezione di qualità.
Il principio di funzionamento delle macchine riempitrici semiautomatiche per capsule si basa sulle fasi di riempimento manuali dell'operatore, che limitano in qualche modo la velocità di produzione ma forniscono maggiore flessibilità e controllo diretto sul processo di riempimento.
Le macchine riempitrici per capsule completamente automatiche svolgono un ruolo cruciale nell'incapsulamento delle capsule farmaceutiche. Garantiscono l'integrità e la precisione della produzione di riempimento delle capsule dei farmaci e migliorano significativamente l'efficienza della produzione. Queste macchine gestiscono l'intero processo, dallo smistamento e separazione delle capsule vuote al controllo preciso del dosaggio dei materiali di riempimento e allo screening delle capsule difettose, fino alla chiusura delle capsule, senza alcun intervento manuale. Questa automazione consente di risparmiare manodopera e aumentare l’efficienza della produzione.
Ecco le fasi di lavoro e i principi delle macchine riempitrici di capsule completamente automatiche:
Le capsule vuote vengono posizionate nel contenitore delle capsule. La scheda principale si muove su e giù, consentendo alle capsule di entrare nella guida delle capsule attraverso la gravità. Le forcelle orizzontali posizionano quindi le capsule con il cappuccio rivolto verso l'alto e il corpo rivolto verso il basso, entrando nei moduli superiore ed inferiore. L'aspirazione sotto vuoto separa il corpo della capsula dal cappuccio. Il modulo si sposta quindi alla stazione di riempimento del materiale in polvere.
I sensori controllano la valvola a farfalla pneumatica sopra la tramoggia del materiale in polvere, aggiungendo continuamente materiale in polvere al disco dosatore di riempimento. L'altezza del materiale nel disco dosatore rimane costante. Mentre il disco dosatore ruota in modo intermittente, più aste di riempimento compattano in sequenza il materiale in polvere nei fori del disco dosatore. Nella stazione di riempimento, la colonna del materiale in polvere viene spinta nel corpo della capsula.
Nella stazione di scarto, i sensori fotoelettrici rilevano se le capsule sono intatte e contengono materiale di riempimento sufficiente. Eventuali capsule difettose vengono automaticamente scartate.
Le capsule qualificate si spostano alla stazione di chiusura, dove i moduli superiore e inferiore si allineano.
Il tappo viene premuto sul corpo completando il processo di chiusura.
Le capsule bloccate vengono espulse, completando l'intero processo di riempimento.
La scelta di una macchina riempitrice per capsule adeguata richiede un'attenta considerazione di vari fattori. Ciascun modello presenta vantaggi e limiti unici, quindi la scelta dovrebbe essere in linea con le specifiche esigenze di produzione e i vincoli finanziari. Ad esempio, le macchine manuali e semiautomatiche sono convenienti e adatte per le start-up o la produzione su piccola scala. Al contrario, le macchine completamente automatiche mirano a migliorare l’efficienza e la precisione, soddisfacendo le richieste dei produttori su larga scala e aderendo ai rigorosi standard di qualità europei e americani.
Con l'avanzare della tecnologia, le prestazioni delle macchine riempitrici di capsule manuali, semiautomatiche e completamente automatiche continuano a migliorare, garantendo che i produttori di tutte le dimensioni possano ottenere attrezzature affidabili in grado di fornire risultati di alta qualità per soddisfare le crescenti richieste del mercato.
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