Capsule di gelatina VS capsule vegetariane: differenze e selezione

Un gran numero di consumatori preferisce le capsule di gelatina o le capsule vegetali che contengono farmaci o integratori alimentari come metodo preferito per assumere farmaci e integratori alimentari. Questa preferenza è dovuta ad alcuni vantaggi che le capsule offrono rispetto ad altre forme di assunzione come pillole e compresse.

In primo luogo, la natura insapore e inodore rende le capsule notevolmente più facili da deglutire, mascherando qualsiasi sapore sgradevole associato ai principi attivi farmaceutici (API). Inoltre, le capsule sono progettate per dissolversi rapidamente nell'intestino, facilitando un più rapido assorbimento nel flusso sanguigno. Dal punto di vista produttivo, riempimento di capsule la produzione è spesso più snella ed economica rispetto alla complessa compressione delle compresse richiesta per le pillole.

capsule rigide che incapsulano la polvere del farmaco

Quando si acquistano capsule vuote, una decisione critica risiede nella scelta del materiale appropriato per l'involucro: capsule di gelatina VS capsule vegetali. Il mercato offre una distinzione tra involucri di capsule vegetali, come quelli realizzati in HPMC (idrossipropilmetilcellulosa) e pullulano derivato dalla tapioca fermentata, e involucri di capsule di gelatina tradizionalmente di origine animale. Sebbene le esigenze dietetiche o culturali dei consumatori possano guidare questa scelta, conoscere sia le capsule vegetali che quelle di gelatina consente alle aziende farmaceutiche di effettuare una selezione adeguata, bilanciando fattori come la velocità di dissoluzione, le proprietà di barriera all'ossigeno, la stabilità e le preferenze dei consumatori.

Da dove viene la gelatina?

A volte i consumatori si chiedono: di cosa sono fatte le capsule di gelatina? La gelatina è un biopolimero unico, ricavato principalmente da ossa, pelle e tessuti connettivi animali. Attraverso un complesso processo di produzione, queste materie prime vengono trasformate nel familiare solido fragile e traslucido, quasi insapore e inodore. La trasformazione fondamentale avviene attraverso l'idrolisi parziale del collagene, una proteina strutturale primaria presente in abbondanza negli animali. Questo processo scompone le grandi molecole di collagene in una miscela gestibile di peptidi e proteine più piccoli, dando origine alla sostanza che conosciamo come gelatina.

Le fonti più comuni per la produzione di gelatina includono bovini (manzo), suini (maiale) e pollame (pollo), e la scelta della materia prima influenza le caratteristiche del prodotto finale. Ad esempio, la gelatina derivata dalle ossa animali tende a formare una pellicola dura e opaca, strutturalmente resistente ma relativamente fragile. Al contrario, la gelatina ottenuta dalla pelle di maiale o di altri animali produce un materiale molto più trasparente, con maggiore plasticità e flessibilità.

Queste proprietà distinte determinano le applicazioni per ciascun tipo di gelatina. Di conseguenza, le aziende farmaceutiche utilizzano spesso miscele specifiche di gelatina ossea e cutanea per produrre capsule rigide in due pezzi utilizzate per i farmaci. La gelatina derivata dalle ossa fornisce la necessaria integrità strutturale, mentre la gelatina derivata dalla pelle garantisce che le capsule di gelatina rimangano flessibili e trasparenti, dimostrando come l'origine delle materie prime sia direttamente correlata alle proprietà funzionali degli involucri finali delle capsule di gelatina.

Quali sono i vantaggi della gelatina?

Per generazioni, la gelatina ha svolto un duplice scopo nel settore sanitario, fungendo sia da sostanza benefica sia da materiale primario per la produzione di capsule di gelatina che contengono farmaci e integratori. Il predominio di lunga data della gelatina nella produzione di capsule non è casuale; è intrinsecamente legato ai benefici per la salute intrinseci che la gelatina offre quando ingerita.

una capsula di gelatina dura contenente un corpo bianco e un cappuccio viola

Oltre a fungere semplicemente da involucro protettivo per le capsule, la gelatina è di per sé una fonte di proteine che offre una serie di benefici terapeutici. La gelatina è nota per il suo impatto positivo sull'apparato digerente, dove aiuta a lenire la mucosa intestinale e a favorire la digestione.

Inoltre, la gelatina è un elemento fondamentale per la salute delle articolazioni, poiché fornisce gli amminoacidi essenziali per mantenere l'integrità della cartilagine. Questo può portare a articolazioni più forti, una riduzione dell'infiammazione e un notevole sollievo dal dolore articolare.

I benefici si estendono ulteriormente: la ricerca suggerisce che il profilo aminoacidico della gelatina può avere un effetto calmante sul sistema nervoso, favorendo così una migliore qualità del sonno e potenzialmente migliorando l'umore. Alcuni studi scientifici evidenziano anche una relazione tra il consumo di gelatina e il miglioramento delle funzioni cognitive. Questa potente combinazione di un sistema di somministrazione comprovato e di facile digestione e del suo intrinseco valore nutrizionale rende le capsule di gelatina la scelta preferita dalla maggior parte dei produttori di farmaci e integratori in tutto il mondo nella formulazione di nuovi prodotti.

Gelatina dura VS gelatina morbida

Grazie ai vantaggi sopra menzionati, la gelatina è utilizzata in ambito farmaceutico da molti anni, offrendo una soluzione versatile e ampiamente accettata. Le capsule di gelatina disponibili in commercio si dividono in due tipologie: capsule di gelatina dura e capsule di gelatina molle.

Le capsule di gelatina dura sono costituite da un involucro preformato in due pezzi, apprezzato per la sua versatilità in termini di dimensioni, colore e sapore, che favorisce il branding del prodotto e la compliance del paziente, e ideale per incapsulare formulazioni solide come polveri, granuli o miscele nutraceutiche, consentendo una rapida disintegrazione e un'elevata biodisponibilità. Tuttavia, la sensibilità della gelatina dura all'umidità rappresenta un limite critico, rendendola inadatta all'incapsulamento di liquidi o sospensioni, poiché l'acqua si infiltra e destabilizza gli involucri di gelatina dura.

capsule di gel morbido (note anche come "softgel")

Al contrario, le capsule di gelatina molle sono prodotte come un'unica unità ermeticamente sigillata, particolarmente adatta per incapsulare liquidi, oli, sospensioni e paste. La struttura monoblocco di un involucro di gelatina molle funge da barriera proteggendo il contenuto dall'ossidazione e prevenendo la fuoriuscita di liquido. L'involucro di gelatina molle stesso è plastificato con additivi come la glicerina, rendendolo impermeabile al contenuto acquoso al suo interno. Per formulazioni altamente idrofile o incompatibili, le capsule a base di polimeri (HPMC) offrono un'alternativa moderna.

La scelta tra gelatina dura e morbida dovrebbe bilanciare la natura del principio attivo con i benefici funzionali e le qualità protettive degli involucri delle capsule.

Come viene prodotta la gelatina?

La produzione della gelatina comprende diverse fasi.

●Fase 1: Pretrattamento

La fase di pretrattamento iniziale prepara le fonti di collagene grezzo, come la pelle bovina o suina, per una conversione ottimale, mediante un rigoroso processo di pulizia in più fasi.

◌ Innanzitutto, i materiali vengono accuratamente lavati con una soluzione acida diluita, essenziale per la demineralizzazione, sciogliendo e rimuovendo i sali di calcio e altre impurità inorganiche.

◌ Successivamente, i tessuti vengono trattati con acqua calda o bollente. Questo trattamento idrotermale serve a purificare i materiali estraendo e rimuovendo grassi solubili, oli e altri componenti non collagenici. Questa purificazione è fondamentale in quanto garantisce che il materiale di partenza sia pulito e pronto per le successive fasi di idrolisi che rilasciano gelatina pura.

●Fase 2: Estrazione

L'estrazione del collagene è un passaggio essenziale nella produzione della gelatina. Questo processo cruciale, spesso chiamato "idrolisi", solubilizza il collagene nativo e resistente ricavato da materie prime animali come croste di pelle o ossa.

Il metodo viene scelto con cura in base alla natura della materia prima: per le pelli suine viene solitamente utilizzato un processo acido, che produce gelatina di tipo A con una maggiore resistenza alla fioritura, mentre per le pelli e le ossa bovine viene applicato un processo di calcinazione alcalina, che produce gelatina di tipo B.

Questa estrazione non è un singolo evento, ma una serie di passaggi meticolosamente controllati che coinvolgono temperatura, pH e tempo per scomporre la struttura a tripla elica del collagene in una forma solubile. Questo liquido solubile verrà sottoposto a purificazione, filtrazione e concentrazione per iniziare il suo percorso verso il prodotto finito di gelatina.

●Fase 3: Raffinazione

La fase di raffinazione è quella decisiva in cui il liquore di gelatina purificato viene trasformato in un prodotto commerciale standardizzato. Questo processo prevede diversi passaggi chiave.

◌ Innanzitutto, la soluzione viene sottoposta a una filtrazione precisa per ottenere una limpidezza ottica, rimuovendo eventuali impurità microscopiche residue.

◌ La soluzione entra quindi nella fase di evaporazione, dove viene concentrata in condizioni di vuoto controllato per aumentare la resistenza del gel.

◌ Successivamente, il gel concentrato risultante viene essiccato in un ambiente sterile per ridurre l'umidità a un livello preciso.

◌ Infine, i fragili fogli di gel vengono macinati e setacciati in particelle di dimensioni specifiche, da granuli grossolani a polveri fini, per soddisfare diversi requisiti applicativi.

Oltre alle capsule di gelatina, perché sono necessarie anche le capsule vegetariane?

Il passaggio alle capsule vegetariane è guidato da una combinazione di considerazioni di natura etica, religiosa, culturale e pratica in materia di salute.

capsule vegetariane a base vegetale

In primo luogo, per gli osservatori, le tradizionali capsule di gelatina animale, spesso derivate dalla carne di maiale, rappresentano un conflitto con le leggi alimentari. Le pratiche kosher ebraiche e halal islamiche proibiscono severamente il consumo di carne di maiale, e persino la gelatina dura proveniente da bovini certificati può essere problematica. Le capsule vegetali offrono un'alternativa alle capsule vegetali universalmente accettabile, in linea con le pratiche religiose.

In termini di aderenza alla dieta, il movimento vegano e vegetariano a livello globale cerca di evitare tutti i prodotti di origine animale. Per vegani e vegetariani, le capsule a base di gelatina bovina o suina sono inaccettabili. Sebbene la gelatina di origine ittica sia un'alternativa, non è adatta ai vegetariani e può scatenare allergie. Le capsule vegetariane, tipicamente prodotte con HPMC ricavato dalla polpa di pino o di semi di cotone, offrono un'opzione inclusiva.

Dal punto di vista delle prestazioni, le capsule vegetali offrono vantaggi distintivi. Le capsule vegetali sono naturalmente povere di umidità e meno soggette a reticolazione, una reazione chimica che impedisce la dissoluzione del farmaco nello stomaco. Le capsule vegetali/vegane garantiscono un assorbimento più affidabile e costante dei principi attivi farmaceutici, sono ideali per riempimenti sensibili all'umidità e sono prive di allergeni e conservanti associati alla gelatina di origine animale, rendendo le capsule vegetali la scelta preferita dai consumatori attenti alla salute.

Quali sono i tipi di capsule vegetariane?

Il mercato delle capsule vegetali è dominato principalmente da due tipologie, pensate per soddisfare le preferenze vegane e vegetariane. La crescente popolarità delle capsule di HPMC e Pullulan è dovuta a molteplici fattori, tra cui la crescente domanda di prodotti a base vegetale e non OGM e le loro superiori prestazioni tecniche per la protezione di formulazioni delicate.

Di cosa sono fatte le capsule vegetariane?

● Capsule HPMC

Il primo è l'HPMC (idrossipropilmetilcellulosa), un polimero derivato dalla cellulosa, un componente naturale della polpa di legno e del cotone.

Derivata da fibre vegetali naturali, la cellulosa è il materiale di base per le capsule vegetali HPMC, offrendo un'alternativa sicura alle capsule di gel di origine animale e ittica. Essendo un polimero di origine vegetale, la cellulosa è intrinsecamente adatta a vegetariani e vegani, adatta a un'ampia gamma di esigenze dietetiche e culturali. Oltre ai suoi vantaggi etici, la cellulosa è chimicamente inerte, non tossica e non presenta rischi noti per la salute.

Le capsule realizzate in HPMC offrono eccellenti vantaggi funzionali, tra cui un basso contenuto di umidità per una maggiore stabilità e una buona barriera all'ossigeno, che aiuta a proteggere gli ingredienti di riempimento sensibili dalla degradazione. Questa combinazione di origine naturale, sicurezza e prestazioni rende le capsule vegetali in HPMC derivate dalla cellulosa una scelta affidabile.

● Capsule di pullulano

Il secondo è il Pullulan, un polisaccaride naturale derivato dalla fermentazione dell'amido di tapioca.

L'amido di tapioca, ricavato dalla pianta di manioca, è un'eccellente materia prima naturale per la produzione di capsule di pullulan. A differenza della tradizionale gelatina di origine animale o ittica, queste capsule vegetali rispettano diverse restrizioni religiose e dietetiche. Queste capsule vegetali sono completamente atossiche, non presentano rischi noti per la salute e sono sicure per il consumo a lungo termine.

Grazie a questo materiale, le capsule di Pullulan offrono un'eccellente barriera all'ossigeno per una maggiore stabilità del prodotto. Queste capsule vegane sono inoltre naturalmente trasparenti, inodori e si dissolvono rapidamente per un rilascio ottimale.

Come vengono prodotte le capsule?

Sia le capsule di farmaci che quelle di integratori possono essere prodotte da macchine automatiche per il riempimento di capsule Utilizzando una macchina riempitrice automatica per capsule, i produttori farmaceutici e nutraceutici possono riempire involucri vuoti di capsule di gelatina o vegane con ingredienti attivi in polvere o granulari, con una produzione che supera le 150.000 capsule all'ora.

Senza la necessità di intervento manuale, una macchina automatica per il riempimento di capsule è in grado di eseguire in modo continuo processi di produzione delle capsule, tra cui caricamento delle capsule, erogazione delle capsule, separazione delle capsule, riempimento delle capsule, scarto delle capsule non qualificate, bloccaggio delle capsule e produzione delle capsule finite.

Macchina automatica per il riempimento di capsule farmaceutiche NJP 1500D

I principali fornitori di macchine automatiche per il riempimento di capsule come Syntegon, IMA e Imballaggio ricco fornire macchine automatiche per l'incapsulamento dotate di:

● Automazione e velocità: riempimento automatico delle capsule, apertura e sigillatura delle capsule ed espulsione delle capsule finite con capacità di produzione di massa (ad esempio, oltre 200.000 capsule/ora).

● Precisione e conformità: sistemi di dosaggio avanzati per il riempimento accurato delle capsule e meccanismi integrati per la conformità alle normative cGMP e FDA (ad esempio, NJP 1500D macchina automatica per il riempimento di capsule)

● Versatilità e flessibilità: capacità di gestire diverse dimensioni di capsule da 000 a 5 e vari tipi di ingredienti con cambio rapido degli utensili grazie al design modulare degli stampi.

● Integrazione del controllo qualità: le macchine automatiche per capsule possono essere dotate di sistemi di controllo del peso in linea, metal detector e sistemi di lucidatura delle capsule.

● Supporto di servizio affidabile: ampia formazione degli operatori, installazione delle apparecchiature, debug delle macchine in loco e servizi globali di sostituzione dei pezzi di ricambio.

Riepilogo: Capsule di gelatina VS capsule vegetariane

Quando si parla di capsule vegetariane rispetto a capsule di gelatina, vale la pena sottolineare alcune caratteristiche:

Nel confronto tra capsule di gelatina e capsule vegetali, la gelatina è una scelta comprovata, economica e robusta se non si hanno particolari restrizioni dietetiche. Le capsule vegetali rappresentano l'opzione migliore per soddisfare le preferenze alimentari globali, garantendo il massimo accesso al mercato e una maggiore stabilità per gli ingredienti sensibili.

Prima di acquistare gli involucri delle capsule per il riempimento delle capsule mediante macchine automatiche per il riempimento delle capsule, i produttori di capsule devono comprendere i mercati di destinazione, poiché sia le capsule vegetali che quelle di gelatina presentano vantaggi e svantaggi.