Macchina per il riempimento di capsuleIl cambio di formato è un'operazione di routine per i produttori farmaceutici di piùdimensioni delle capsuleUn sistema di cambio formato ben progettato può semplificare notevolmente questo processo. Invece di impiegare troppo tempo in complicate operazioni di smontaggio e regolazione, gli operatori possono concentrarsi su un numero limitato di componenti chiave e completare il cambio formato in modo efficiente.   Questo articolo illustra cinque fasi chiave del cambio formato delle capsule, le problematiche più comuni riscontrate nei cambi formato tradizionali e come la nostra macchina è progettata per rendere il processo più rapido e preciso.   1. Compatibilità della macchina riempitrice di capsule: una macchina per diverse dimensioni di capsule   Nella produzione di capsule, prodotti diversi possono richiedere dimensioni di capsule differenti in base alla loro formulazione, alla densità della polvere e al volume di riempimento. Per i produttori che gestiscono prodotti diversi, la possibilità di produrre capsule di diverse specifiche sulla stessa macchina può offrire una maggiore flessibilità produttiva. Questa sezione ha lo scopo di analizzare le dimensioni generali delle capsule gestite dalle macchine riempitrici di capsule e i relativi vantaggi per i produttori.   1.1 Dimensioni delle capsule compatibili   Le capsule sono disponibili in diverse misure standard per adattarsi a diverse formulazioni, dosaggi e volumi di riempimento. Per le capsule rigide, le misure più comuni vanno da 000# a 5#, dove 000# è la più grande e 5# la più piccola della gamma di misure standard.   Diverse dimensioni delle capsule   Una macchina riempitrice di capsule con un'ampia gamma di formati può essere configurata per gestire diverse specifiche di capsule, da 000# a 5#, modificando i componenti corrispondenti ed effettuando le regolazioni necessarie. I componenti che posizionano, separano, riempiono e scaricano le capsule devono essere adatti al formato di capsula selezionato.   Dimensioni della capsula Lunghezza approssimativa (chiuso) Volume approssimativo 000# 26,1 mm 1,37 mL 00# 23,4 mm 0,95 mL 0# 21,7 mm 0,68 mL 1# 19,4 mm 0,50 mL 2# 18,4 mm 0,37 mL 3# 16,5 mm 0,30 mL 4# 14,8 mm 0,21 mL 5# 13,1 mm 0,13 mL   1.2 Vantaggi della compatibilità multi-taglia   La possibilità di produrre capsule di diverse dimensioni su un'unica macchina riempitrice offre ai produttori una maggiore flessibilità produttiva.   Produci più prodotti su un'unica macchina.   Diversi prodotti farmaceutici, nutraceutici e sanitari possono richiedere capsule di diverse dimensioni a seconda del dosaggio, della formulazione e dei requisiti del prodotto. Una riempitrice di capsule multi-formato consente ai produttori, in particolare alle CDMO (organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto), di gestire diversi prodotti utilizzando un'unica macchina.   Ridurre gli investimenti in attrezzature.   Una macchina riempitrice di capsule in grado di gestire...

  Il rivestimento enterico è uno strato protettivo funzionale progettato per mantenere integra una forma farmaceutica durante il passaggio nell'ambiente acido dello stomaco. Dopo aver raggiunto un ambiente intestinale idoneo, il rivestimento è progettato per disintegrarsi, rompersi o dissolversi in modo da consentire il rilascio del contenuto. Il rivestimento enterico è più comunemente associato alle compresse gastroresistenti, ma lo stesso principio si applica anche a pellet, granuli, capsule e altre forme multiparticellari.   Questo tipo di rivestimento è utile quando una formulazione non deve rilasciare il proprio contenuto nello stomaco. A seconda della struttura del prodotto, protegge gli ingredienti sensibili agli acidi, previene un rilascio prematuro o sposta l'inizio del rilascio oltre lo stomaco. Il raggiungimento di tale funzione richiede molto più che la semplice aggiunta di un film sulla superficie. Il materiale di rivestimento, la superficie della compressa o della particella, lo spessore del film, la nebulizzazione, l'essiccamento e la formazione finale del film contribuiscono tutti alle prestazioni del sistema enterico finito.   Questa guida spiega come funziona il rivestimento enterico, perché viene utilizzato, i materiali che creano le sue proprietà di resistenza agli acidi e come viene applicato durante la produzione farmaceutica.   Che cos'è il rivestimento enterico e come funziona?   Un rivestimento enterico è un tipo di rivestimento con film funzionale appositamente progettato per resistere al fluido gastrico. A differenza di un film convenzionale applicato principalmente per ragioni estetiche, di manipolazione, di protezione dall'umidità o di mascheramento del sapore, un film enterico ha un compito aggiuntivo: agisce come barriera temporanea durante la fase gastrica per poi consentire il rilascio successivamente nel tratto gastrointestinale.   La questione più ampia riguardante rivestimento con film vs rivestimento con zucchero vs rivestimento enterico riguarda principalmente lo scopo del rivestimento; qui, l'attenzione è rivolta al funzionamento della barriera enterica. La IUPAC definisce il rivestimento enterico come un rivestimento utilizzato su compresse, granuli, pellet e capsule per fornire resistenza ai fluidi gastrici consentendo al contempo alla forma farmaceutica di scomporsi dopo essere entrata nel duodeno.   La chiave di questo comportamento è solitamente un polimero sensibile al pH.   Molti polimeri enterici hanno una solubilità molto limitata in condizioni acide. Quando una compressa gastroresistente entra nello stomaco, il film polimerico rimane quindi ampiamente integro e separa il nucleo della compressa dal fluido gastrico circostante.   Man mano che la forma farmaceutica si sposta in un ambiente con un pH più elevato, i gruppi ionizzabili all'interno del polimero cambiano stato e la sua solubilità aumenta. Una volta che le condizioni corrispondono al sistema di rivestimento selezionato, il film inizia a dis...

      Quando apri una capsula rigida, potresti aspettarti di vedere della polvere. La polvere è comune, ma è tutt'altro che l'unico materiale che può essere inserito all'interno di una capsula. A seconda della formulazione e del metodo di produzione,contenuto della capsulapossono includere polveri, granuli, pellet, mini-compresse e liquidi o semisolidi idonei.   Queste forme di riempimento non differiscono solo nell'aspetto. Una polvere fine si comporta in modo diverso dai granuli a scorrimento libero, mentre le mini-compresse devono essere maneggiate come unità singole.Capsule rigide riempite di liquidorichiedono un altro metodo di dosaggio e, di solito, ulteriori considerazioni sulla sigillatura.   Ciò significa che il materiale contenuto all'interno di una capsula influisce direttamente sul processo di fabbricazione del prodotto e sul tipo di configurazione di riempimento necessaria. Non si deve automaticamente presumere che una macchina riempitrice di capsule progettata per polveri sia in grado di gestire pellet, mini-compresse o liquidi con lo stesso meccanismo di dosaggio.   Contenuto della capsula Che aspetto ha Approccio di riempimento tipico Polvere Particelle secche fini o miscele in polvere Sistema di dosaggio della polvere Granuli Particelle più grandi e irregolari Alimentazione e dosaggio dei granuli Pellet Particelle piccole, solitamente arrotondate Sistema di dosaggio dei pellet Mini-tablet Compresse piccole Sistema a lamelle/tamburo dosatore (conteggio a volume) Liquidi e semisolidi Oli, soluzioni idonee, sospensioni o riempitivi semisolidi Dosaggio della pompa e tenuta aggiuntiva   Le sezioni seguenti spiegano cos'è ciascun tipo di riempimento, perché i produttori lo utilizzano e come il materiale modifica il processo di riempimento delle capsule.   1. Cosa si può mettere all'interno di una capsula rigida?   Una capsula rigida è composta da due parti principali: unacorpo, che riceve il materiale di riempimento e uncappelloche si chiude sul corpo dopo il riempimento. L'involucro e il materiale al suo interno sono parti separate della capsula finita.   ILguscio della capsulaLe capsule possono essere realizzate con materiali come la gelatina o l'HPMC. Il contenuto della capsula, d'altra parte, è la formulazione inserita all'interno del guscio. Questa distinzione è importante perché le discussioni su di cosa siano "fatte" le capsule spesso confondono il materiale del guscio con il materiale di riempimento.   Le capsule rigide possono contenere polveri, granuli, pellet e mini-compresse. Anche liquidi non acquosi e formulazioni semisolide idonee possono essere inseriti nelle capsule rigide, a condizione che l'involucro, la formulazione, il processo di riempimento della capsula e il metodo di sigillatura siano compatibili. La terminologia FDA relativa alle forme farmaceutiche distingue inoltre tra capsule riempite di polvere, capsule riempite di pellet e capsule riempite di liquido.   Una capsula può contenere anche più di un tipo di ma...

  Avete mai notato che le compresse che assumete possono essere completamente diverse l'una dall'altra? Alcune sono bianche, altre gialle, rosa, blu, verdi o persino marroni. A prima vista, questi colori possono sembrare una semplice scelta di design, ma spesso si nascondono molto di più.   Il rivestimento delle compresse ha una varietà di scopi. Ma come si sceglie il colore del rivestimento? E come fa una macchina per il rivestimento a creare una pellicola colorata, liscia e uniforme attorno a migliaia di compresse? Questo articolo esplora le ragioni alla base del rivestimento delle compresse, i fattori che influenzano la scelta del colore e l'intero processo di rivestimento.   1. Comprensione del rivestimento delle compresse   Prima di parlare del colore del rivestimento delle compresse, questa sezione darà una breve occhiata alla definizione e alle principali tipologie di rivestimento delle compresse.   1.1 Che cos'è il rivestimento delle compresse?   Il rivestimento delle compresse è un processo di produzione farmaceutica in cui uno o più strati di materiale di rivestimento vengono applicati sulla superficie di una compressa. La compressa prima del rivestimento è solitamente chiamata compressa liscia. Dopo che le compresse sono state prodotte damacchina per la pressatura di compressevengono caricati inmacchina per la rivestitura delle compresse, dove vengono continuamente spostati ed esposti a un liquido di rivestimento.   I principali materiali di rivestimento includono agenti filmogeni, coloranti, plastificanti e solventi.   I materiali filmogeni sono il componente più importante nella formulazione del rivestimento. La loro funzione principale è quella di formare uno strato continuo sulla superficie della compressa. Il tipo di materiale selezionato può influenzare proprietà importanti come la resistenza, la solubilità e il comportamento di rilascio del farmaco. Esempi comuni includono HPMC, HPC, PVA, PVP, etilcellulosa e copolimeri di acido metacrilico.   È possibile utilizzare coloranti per creare rivestimenti di colori quali bianco, giallo, rosa, rosso, blu, verde, arancione o marrone. Il colore del nucleo della compressa, lo spessore del rivestimento e l'uniformità della dispersione del colorante possono influenzare l'aspetto finale.   I plastificanti vengono utilizzati per migliorare la flessibilità dello strato di rivestimento. Senza una flessibilità sufficiente, la pellicola di rivestimento può diventare fragile e screpolarsi o staccarsi durante le successive fasi di lavorazione. I plastificanti contribuiscono a mantenere l'integrità del rivestimento delle compresse. Esempi comuni includono il polietilenglicole (PEG), il citrato di trietile e la triacetina.   I solventi vengono utilizzati per trasportare i materiali di rivestimento attraverso il sistema di spruzzatura e sulla superficie della compressa. L'acqua è comunemente utilizzata, ma a seconda della formulazione possono essere impiegati anche altri solventi idonei. Durante il pr...

      Perché il cambio di produzione è più importante per i produttori a contratto   Per un produttore farmaceutico a contratto, un CDMO o un produttore OEM, una singola linea di confezionamento in blister potrebbe dover gestire nel tempo prodotti, formati di compresse o capsule, configurazioni delle cavità e dimensioni finali dei blister diversi.   La frequenza effettiva dei cambi di formato dipende dal portafoglio prodotti di ciascun produttore, dagli ordini dei clienti e dalle dimensioni dei lotti. Alcuni stabilimenti possono avviare lunghe campagne di produzione dello stesso prodotto, mentre altri possono modificare le specifiche più frequentemente. Ciò che conta è cosa succede quando è necessario avviare la produzione con le specifiche successive.   In questo ambiente, la velocità nominale di unmacchina per il confezionamento in blisterRacconta solo una parte della storia. Una macchina può funzionare rapidamente una volta avviata la produzione, ma se ogni cambio di formato richiede lunghi smontaggi, allineamenti manuali e ripetuti test, una quantità significativa di tempo di produzione disponibile viene comunque persa tra un lotto e l'altro.   Per i produttori a contratto,tempo di cambiofa parte della reale capacità produttiva.   La domanda da porsi al momento dell'acquisto non dovrebbe quindi limitarsi a "Qual è la velocità massima della macchina per il blisteraggio?". Dovrebbe includere anche: "In quanto tempo la linea può essere preparata per la successiva specifica di prodotto?".     Cosa accade effettivamente durante il cambio di formato di una macchina per blister?   Il passaggio da una specifica di blister a un'altra non si limita alla semplice sostituzione di uno stampo. A seconda del prodotto e del layout del blister, potrebbe essere necessario modificare o regolare diverse postazioni di lavoro, tra cui:   Stazione di formazione Sistema di alimentazione Stazione di termosaldatura Stazione di codifica batch Stazione di taglio Ad esempio, una diversa dimensione di compressa o capsula può richiedere una nuova disposizione delle cavità, mentre una diversa dimensione della piastra blister finale può influire sia sugli utensili di formatura che di taglio. Ogni stazione aggiuntiva diventa un'ulteriore potenziale fonte di tempo di regolazione se il suo posizionamento non è ripetibile.   Ecco perché la progettazione del cambio di attrezzatura è più importante del semplice numero di viti. La vera questione è quanto lavoro di allineamento resti da fare dopo l'installazione dei nuovi utensili.     Dove il tradizionale cambio di stampo perde davvero tempo       Il problema principale del cambio formato delle tradizionali macchine per blister non risiede semplicemente nella necessità per gli operatori di rimuovere più viti o sollevare più componenti dello stampo. Gran parte del processo si basa sull'esperienza e sulla sensibilità del tecnico nell'utilizzo della macchina.   Una volta installati gli stampi superiore e inferiore, è comunque necessar...

Nel settore del confezionamento farmaceutico, i materiali utilizzati per le macchine non sono solo una questione di progettazione delle apparecchiature. Possono infatti influenzare direttamente la conformità normativa, la sicurezza del prodotto e le prestazioni a lungo termine.   Materiali comuni come l'acciaio inossidabile 304, l'acciaio inossidabile 316/316L, la lega di alluminio e il PTFE offrono proprietà diverse e vengono utilizzati per componenti meccanici differenti. Tuttavia, la scelta del materiale giusto è solo il primo passo. I produttori necessitano anche di metodi affidabili per verificare che il materiale effettivamente utilizzato corrisponda alla qualità specificata.   Come dovrebbero dunque essere testati questi materiali, oltre alla semplice verifica dei certificati? Questo articolo illustra il ruolo dei materiali comunemente utilizzati nelle macchine, i metodi di prova pratici e come gli acquirenti possono verificare la qualità dei materiali durante la selezione e l'ispezione delle macchine per il confezionamento farmaceutico.   Perché i materiali sono importanti nelle macchine per il confezionamento farmaceutico?   La scelta dei materiali per una macchina confezionatrice farmaceutica non si limita alla semplice robustezza, durata o estetica. Può infatti influire sulla conformità normativa, sulla sicurezza a contatto con il prodotto e sull'affidabilità della produzione a lungo termine.   La scelta del materiale della macchina influisce sulla conformità normativa.   Uno dei motivi più importanti per prestare attenzione ai materiali delle macchine è la conformità normativa. I produttori farmaceutici operano in base a leggi, regolamenti e normative diverse.Requisiti GMPa seconda della regione e del mercato di riferimento. Ad esempio, la produzione farmaceutica negli Stati Uniti è soggetta ai requisiti FDA CGMP, compresi i requisiti relativi alla costruzione delle apparecchiature e alle superfici a contatto con il prodotto. Nell'Unione Europea, i requisiti GMP sono definiti nel Volume 4 di EudraLex, che include requisiti specifici per i locali e le apparecchiature.   In particolare, per le superfici a contatto con il prodotto, gli enti regolatori sono particolarmente preoccupati della possibilità che il materiale possa: Reagire con il prodotto farmaceutico Rilasciare sostanze nel prodotto Assorbire i componenti del prodotto Promuovere la contaminazione o la contaminazione incrociata Rendere difficile una pulizia efficace Corrodersi o deteriorarsi durante la produzione e la pulizia   Pertanto, nella scelta di una macchina per il confezionamento farmaceutico, gli acquirenti non dovrebbero limitarsi a chiedere: "La macchina è realizzata in acciaio inossidabile?". Domande più significative sono: "Quale materiale viene utilizzato per ciascun componente critico, perché è stato scelto ed è adatto al prodotto e ai requisiti normativi della mia regione?".   Componenti diversi richiedono materiali diversi   Una macchina per il confezionamento...

  Le capsule provenienti dallo stesso lotto di produzione sono destinate a contenere una quantità coerente di materiale di riempimento, ma ciò non significa che ogni capsula mostrerà esattamente lo stesso peso misurato. Piccole differenze possono comparire durante il riempimento perché la polvere non si comporta come un liquido con una densità perfettamente fissa. Il suo scorrimento, la densità apparente, la condizione di umidità e il grado di compattazione possono influenzare tutti la quantità di materiale che entra nella capsula.   Anche il metodo di riempimento è importante. Su una macchina automatica per il riempimento di capsule con disco di dosaggio , la polvere per ogni capsula non viene pesata individualmente prima del riempimento. Invece, la macchina riempie ripetutamente spazi controllati in un disco di dosaggio, compatta la polvere e trasferisce il materiale misurato nel corpo della capsula. Un riempimento coerente dipende quindi da due fattori che lavorano insieme: la polvere deve comportarsi in modo coerente e la macchina deve ripetere accuratamente la stessa azione di dosaggio.   Questa è la ragione di base per cui si verifica la variazione del peso delle capsule. Comprenderlo spiega anche perché l'accuratezza del riempimento delle capsule non può essere valutata da una sola impostazione della macchina. Il sistema di dosaggio, le caratteristiche della polvere, la regolazione meccanica e le condizioni di produzione contribuiscono tutti al peso finale di riempimento. Che cos'è la variazione del peso delle capsule?   La variazione del peso delle capsule significa che il peso misurato delle capsule riempite non è esattamente identico da una capsula all'altra.   Ad esempio, supponiamo che un processo di produzione sia impostato per inserire circa 500 mg di polvere in ogni capsula. Quando vengono controllate diverse capsule finite, le loro quantità di riempimento potrebbero essere leggermente diverse invece di contenere ogni capsula esattamente 500,000 mg.   La domanda importante nella produzione non è quindi: “È possibile rendere ogni capsula matematicamente identica?” È: “Il processo di riempimento può mantenere le differenze ridotte, stabili e entro la specifica di produzione richiesta?”   Per comprendere perché si verificano differenze, è utile separare la dimensione della capsula dal peso di riempimento della capsula.   Un involucro della capsula fornisce uno spazio interno fisso, ma uno spazio fisso non contiene automaticamente un peso fisso di polvere. Immagina di riempire lo stesso misurino con due polveri. Una polvere è leggera e soffice, mentre l'altra si compatta con maggiore densità. Entrambe possono occupare lo stesso volume, ma il secondo misurino può pesare considerevolmente di più.   Lo stesso principio si applica durante il riempimento delle capsule.   Anche quando vengono utilizzati la stessa dimensione di capsula e la stessa formulazione, il materiale che entra nell'area di dosaggio deve rimanere ragionevolmente coerent...

Puoi aprire una capsula e assumere la polvere? A volte sì, ma il fatto di poter separare una capsula non significa automaticamente che il contenuto sia adatto all'uso al di fuori dell'involucro.   Ciò che conta di più è cosa contiene. Alcune capsule rigide contengono polvere o granuli. Altre contengono pellet o particelle rivestiti progettati per controllare il modo in cui il contenuto viene rilasciato. Le capsule molli sono diverse perché di solito contengono materiale liquido o semisolido.   Quindi non esiste una regola semplice applicabile a ogni capsula. Alcune sono progettate affinché l'involucro possa essere aperto, mentre altre devono rimanere integre. La formulazione e le istruzioni del prodotto specifico forniscono la risposta. Anche le indicazioni del NHS consigliano di controllare prima di modificare le capsule invece di decidere basandosi solo sul loro aspetto.   Perché le persone vogliono aprire le capsule?   Le persone prendono in considerazione l'apertura delle capsule per alcuni motivi pratici. Comprendere questi motivi aiuta anche a spiegare perché la risposta non è sempre semplice come “sì” o “no”.   Difficoltà a deglutire le capsule   Alcune persone trovano difficile o scomodo deglutire capsule rigide più grandi. Si chiedono quindi se possono aprire la capsula e assumere il contenuto separatamente.   Questo è un motivo comune per porre la domanda, ma la difficoltà di deglutizione non determina se una particolare capsula possa essere aperta. Dipende comunque dalla formulazione contenuta all'interno.   Pensare che l'involucro della capsula sia inutile   Alcune persone non sono sicure di quali materiali siano usati per gli involucri delle capsule o presumono che l'involucro sia solo uno strato esterno non necessario. Se una capsula rigida in due pezzi può essere separata facilmente, può sembrare ragionevole chiedersi perché la polvere all'interno non possa semplicemente essere assunta da sola.   Ma l'involucro ha uno scopo. Mantiene insieme il contenuto, rende la capsula più facile da maneggiare e permette di somministrare l'intero contenuto come un'unica unità.   In alcuni prodotti, l'involucro agisce principalmente come contenitore. In altri, la formulazione complessiva è più complessa. Il fatto che un involucro sia facile da aprire non significa che non abbia alcuna funzione.   Voler assumere solo una parte del contenuto   Un altro motivo è voler usare solo una parte di ciò che si trova all'interno della capsula.   Aprire una capsula, tuttavia, non trasforma il contenuto in un sistema di misurazione accurato.Un riempimento in polvere può contenere diversi componenti miscelati, mentre granuli o pellet possono essere presenti in una quantità o distribuzione definita.   Dividere il contenuto a vista non riproduce il controllo del riempimento utilizzato durante la produzione. Il desiderio di usare una quantità minore spiega quindi perché qualcuno potrebbe aprire una capsula, ma non significa che il contenuto sia adatto a essere sud...

  、 La friabilità delle compresse descrive la facilità con cui una compressa compressa perde materiale quando è esposta a impatti e abrasioni ripetuti. Una compressa può uscire dalla pressa con un aspetto accettabile e tuttavia scheggiarsi, rilasciare polvere o rompersi durante il rivestimento, il trasporto interno, il conteggio, l'alimentazione dei blister, l'imbottigliamento o il trasporto se la sua integrità meccanica è debole. Per questo motivo la friabilità non è soltanto un risultato di laboratorio. È un indicatore pratico della capacità di una compressa di superare le fasi di produzione e confezionamento successive alla compressione.   Per i produttori farmaceutici, la domanda utile non è semplicemente se un test di friabilità supera il controllo. È capire perché il risultato appare in quel modo e se la formulazione, la granulazione, la lubrificazione, la compressione, l'espulsione o la movimentazione a valle contribuiscono al problema. La friabilità delle compresse si trova quindi all'intersezione tra scienza della formulazione, compressione delle compresse, controllo qualità e prestazioni del confezionamento.   Cosa significa la friabilità delle compresse nella produzione farmaceutica   La friabilità delle compresse è solitamente espressa come percentuale della massa della compressa persa dopo un test di rotolamento definito. Una perdita di massa inferiore indica generalmente una migliore resistenza all'abrasione e agli impatti ripetuti. Un'elevata friabilità delle compresse può manifestarsi in produzione sotto forma di bordi scheggiati, polvere libera, danni superficiali, compresse rotte o una quantità crescente di detriti attorno ai punti di trasferimento e alle apparecchiature di confezionamento.   La friabilità è correlata alla resistenza della compressa, ma non è la stessa cosa della durezza della compressa. Nella terminologia farmacopeica, la forza di rottura della compressa è il termine più preciso per indicare la forza necessaria a fratturare una compressa sotto un singolo carico applicato. La friabilità, al contrario, valuta come la compressa risponde a impatti ripetuti di livello inferiore e all'abrasione. USP considera questi aspetti diversi della resistenza meccanica e osserva che le compresse devono avere un'integrità sufficiente per resistere a produzione, rivestimento, confezionamento, trasporto e manipolazione.   Attributo di qualità Friabilità della compressa Forza di rottura della compressa / Durezza Domanda principale Quanto bene la compressa resiste ad abrasione e impatti ripetuti? Quanta forza è necessaria per fratturare la compressa? Risultato tipico Perdita percentuale di massa Forza, comunemente riportata in N o kp Tipo di sollecitazione Rotolamento ripetuto, impatto, sfregamento Carico singolo applicato Rilevanza produttiva Rivestimento, trasferimento, conteggio, blister, imbottigliamento, spedizione Sviluppo della compressione, resistenza alla manipolazione, controllo del processo Una può sostituire l'altra? No ...