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Introduzione La scelta della giusta macchina comprimitrice è uno degli investimenti più strategici che un produttore farmaceutico o nutraceutico possa fare. Oltre alla semplice velocità di compressione, la macchina giusta definisce la qualità del prodotto a lungo termine, la conformità alle GMP e la capacità di scalare in modo efficiente. Molti acquirenti alle prime armi si concentrano esclusivamente sulla capacità produttiva o sul prezzo, ma la vera decisione implica un delicato equilibrio tra precisione ingegneristica, semplicità di manutenzione, conformità normativa e costo totale di proprietà (TCO). Con centinaia di modelli e specifiche disponibili, come puoi identificare la macchina che soddisfa davvero le esigenze della tua fabbrica? Questa guida completa per l'acquirente del 2025 delinea 10 cose essenziali che ogni acquirente deve sapere prima di investire in una macchina per la compressione di compresse, dai tipi e dagli utensili all'automazione, al ROI e all'assistenza post-vendita. 1. Tipi di macchine per la stampa di compresse spiegati Scegliere tra una comprimitrice a punzone singolo e una rotativa è la prima, e forse la più importante, decisione. Ognuna di queste soluzioni ha caratteristiche specifiche, a seconda delle dimensioni del lotto e dell'obiettivo produttivo. Tipo Produzione (compresse/ora) Applicazione tipica Vantaggi Pressa per compresse a punzone singolo 3.000–6.000 Laboratori, sperimentazioni pilota, piccoli produttori nutraceutici Facile da usare, basso costo di investimento, manutenzione minima Pressa per compresse rotativa 30.000–250.000 Produzione farmaceutica da media a grande Funzionamento continuo, peso costante della compressa, maggiore efficienza Pressa rotativa ad alta velocità per compresse 300.000–600.000+ Farmaceutica industriale su larga scala, produzione su contratto Compressione multistazione, servocomando, design GMP completamente chiuso ➡️ Consiglio da professionista: Se la tua produzione supera le 50.000 compresse all'ora o hai bisogno di flessibilità per lotti multi-SKU, scegli sempre una pressa rotativa con torrette modulari. Garantisce una pressione di compressione stabile e supporta la produzione continua. 2. Dare priorità alla conformità GMP e alla progettazione pulita Ogni macchina per la pressatura di compresse per la produzione farmaceutica deve essere progettata secondo Buone pratiche di fabbricazione (GMP) linee guida. La conformità non riguarda solo il superamento degli audit: garantisce anche la sicurezza e la tracciabilità del prodotto. Cercare le seguenti caratteristiche strutturali: ● Parti di contatto realizzate in acciaio inossidabile 316L ● Camere di compressione chiuse per evitare la contaminazione incrociata ● Superfici lisce e lucidate a specchio per una facile pulizia ● Smontaggio rapido senza angoli morti ● Aree di azionamento meccanico separate dalle zone di prodotto ● Disponibilità di Documenti di convalida IQ/OQ/PQ Un design pulito riduce al minimo i tempi di fermo macchina du...

I fornitori di macchine per la pressatura delle compresse abbondano in diverse regioni del mondo. Questo articolo analizza le qualifiche aziendali dei 10 principali produttori di macchine per la pressatura delle compresse e le caratteristiche distintive delle loro macchine, offrendo selezioni affidabili prima di acquistare il tuo presse per compresse . Gli standard e le normative dell'industria farmaceutica sono diventati sempre più rigorosi. Agenzie regolatorie come FDA ed EMA richiedono una sorveglianza post-commercializzazione più continua e la loro attenzione si è spostata dai semplici studi clinici pre-approvazione al monitoraggio della sicurezza di un farmaco durante l'intero ciclo di vita. Per garantire che le macchine per la lavorazione dei farmaci soddisfino elevati standard di conformità normativa, è fondamentale selezionare un produttore eccellente tra centinaia di fornitori di macchine per la pressatura delle compresse. meccanismo principale di una pressa per compresse automatica e compresse farmaceutiche Informazioni sulle macchine per la stampa di compresse Una pressa per compresse è un'apparecchiatura utilizzata nell'industria farmaceutica, nutraceutica, alimentare e chimica per comprimere polveri o granuli in pillole e compresse solide di dimensioni, forme e pesi specifici. La funzione principale di una pressa per compresse automatica è garantire la precisione del dosaggio e l'efficienza produttiva su larga scala. Una pressa per compresse funziona secondo un principio semplice ma ingegnerizzato. Inizialmente, l'ingrediente in polvere viene alimentato da una tramoggia in stampi con cavità che determinano le dimensioni e la forma della compressa. Quindi due punzoni, uno superiore e uno inferiore, si muovono con un movimento coordinato per comprimere la polvere o i granuli all'interno di uno stampo. Questo processo di compressione della compressa consolida l'ingrediente, formando compresse farmaceutiche solide. Quali aziende figurano nell'elenco dei 10 principali produttori di macchine per la pressatura delle pillole? Produttore Anno di fondazione Sede centrale Fette 1948 Germania IMA 1961 Italia Imballaggio ricco 1993 Cina Syntegon 1969 Germania Korsch 1972 Germania Romaco 1989 Germania GEA 1881 Germania ACG 1961 India Natoli 1973 NOI Cadmach 1994 India 1 Fette Compacting Sede centrale : Germania Fondata nel : 1948 Fette Compacting è leader mondiale nella tecnologia di compressione delle compresse farmaceutiche, fornendo macchine pressatrici rotative e a punzone singolo ad alte prestazioni per compresse nutraceutiche e medicinali. Fondata come azienda di ingegneria specializzata, Fette si concentra su soluzioni di produzione farmaceutica di precisione e scalabili, con una solida rete di assistenza globale. Punti di forza : ●Qualità di ingegneria e costruzione delle attrezzature di livello mondiale. ● Concentrarsi sulla conformità cGMP, sulla pulibilità delle macchine e sulla sicurezza dell'operatore. ●Ampio portafoglio che va dalla ...

Introduzione: il ruolo critico della macchina per la pressatura delle compresse nella produzione farmaceutica Nell'industria farmaceutica, altamente regolamentata, la comprimitrice rappresenta un pilastro fondamentale per la produzione di forme farmaceutiche solide. Queste sofisticate apparecchiature, comunemente note come comprimitrici, svolgono la funzione cruciale di trasformare formulazioni in polvere o granulari in compresse dalla forma precisa, con dimensioni, peso, durezza e caratteristiche di dissoluzione costanti. Il processo di selezione per queste macchine per la produzione di pillole è diventato sempre più complesso a causa dei progressi tecnologici, dei requisiti normativi e della diversificazione delle formulazioni delle compresse. Dalle semplici macchine a punzone singolo alle sofisticate presse multistrato in grado di gestire complessi sistemi di somministrazione dei farmaci, il mercato offre numerose opzioni. Questa guida completa funge da roadmap di selezione strategica, fornendo approfondimenti dettagliati per orientarsi sistematicamente nel processo di valutazione e prendere una decisione informata, in linea sia con le esigenze attuali che con i piani di crescita futuri. 1. Comprensione dei fondamenti delle macchine per la stampa di compresse Una comprimitrice funziona secondo il principio dell'applicazione di una pressione meccanica controllata a polveri o granuli farmaceutici all'interno di spazi ristretti per creare compresse con specifiche predeterminate. Il meccanismo fondamentale coinvolge diversi componenti integrati che operano in un preciso coordinamento: la tramoggia regola l'alimentazione del materiale, la cavità dello stampo definisce i parametri dimensionali della compressa e i punzoni applicano la forza di compressione attraverso il movimento rotatorio della torretta. Questa operazione sincronizzata avviene attraverso fasi distinte – riempimento, compressione ed espulsione – che si ripetono in rapida successione per raggiungere gli obiettivi di produzione. L'evoluzione della tecnologia di compressione ha prodotto diverse configurazioni di macchine, ciascuna progettata per applicazioni specifiche. Le presse a punzone singolo rappresentano la soluzione più semplice, adatta per operazioni su piccola scala, mentre macchina per la pressatura rotativa delle compresse domina la produzione commerciale grazie al funzionamento continuo e all'elevata produttività. Per formulazioni più complesse, le comprimitrici a doppio strato consentono la combinazione di principi attivi farmaceutici (API) incompatibili o profili a rilascio modificato, mentre le comprimitrici multistrato estendono ulteriormente questa capacità. Esistono inoltre macchine specializzate per applicazioni specifiche, come compresse effervescenti o formulazioni masticabili. La comprensione di queste differenze fondamentali fornisce le basi necessarie per effettuare una selezione appropriata che soddisfi i requisiti specifici del prodotto e gli obiettivi di prod...

Un gran numero di consumatori preferisce le capsule di gelatina o le capsule vegetali che contengono farmaci o integratori alimentari come metodo preferito per assumere farmaci e integratori alimentari. Questa preferenza è dovuta ad alcuni vantaggi che le capsule offrono rispetto ad altre forme di assunzione come pillole e compresse. In primo luogo, la natura insapore e inodore rende le capsule notevolmente più facili da deglutire, mascherando qualsiasi sapore sgradevole associato ai principi attivi farmaceutici (API). Inoltre, le capsule sono progettate per dissolversi rapidamente nell'intestino, facilitando un più rapido assorbimento nel flusso sanguigno. Dal punto di vista produttivo, riempimento di capsule la produzione è spesso più snella ed economica rispetto alla complessa compressione delle compresse richiesta per le pillole. capsule rigide che incapsulano la polvere del farmaco Quando si acquistano capsule vuote, una decisione critica risiede nella scelta del materiale appropriato per l'involucro: capsule di gelatina VS capsule vegetali. Il mercato offre una distinzione tra involucri di capsule vegetali, come quelli realizzati in HPMC (idrossipropilmetilcellulosa) e pullulano derivato dalla tapioca fermentata, e involucri di capsule di gelatina tradizionalmente di origine animale. Sebbene le esigenze dietetiche o culturali dei consumatori possano guidare questa scelta, conoscere sia le capsule vegetali che quelle di gelatina consente alle aziende farmaceutiche di effettuare una selezione adeguata, bilanciando fattori come la velocità di dissoluzione, le proprietà di barriera all'ossigeno, la stabilità e le preferenze dei consumatori. Da dove viene la gelatina? A volte i consumatori si chiedono: di cosa sono fatte le capsule di gelatina? La gelatina è un biopolimero unico, ricavato principalmente da ossa, pelle e tessuti connettivi animali. Attraverso un complesso processo di produzione, queste materie prime vengono trasformate nel familiare solido fragile e traslucido, quasi insapore e inodore. La trasformazione fondamentale avviene attraverso l'idrolisi parziale del collagene, una proteina strutturale primaria presente in abbondanza negli animali. Questo processo scompone le grandi molecole di collagene in una miscela gestibile di peptidi e proteine più piccoli, dando origine alla sostanza che conosciamo come gelatina. Le fonti più comuni per la produzione di gelatina includono bovini (manzo), suini (maiale) e pollame (pollo), e la scelta della materia prima influenza le caratteristiche del prodotto finale. Ad esempio, la gelatina derivata dalle ossa animali tende a formare una pellicola dura e opaca, strutturalmente resistente ma relativamente fragile. Al contrario, la gelatina ottenuta dalla pelle di maiale o di altri animali produce un materiale molto più trasparente, con maggiore plasticità e flessibilità. Queste proprietà distinte determinano le applicazioni per ciascun tipo di gelatina. Di conseguenza, le aziende farmaceutiche uti...

Le macchine blisteratrici, apparecchiature fondamentali nei moderni settori farmaceutico, alimentare e del confezionamento di componenti elettronici, influiscono direttamente sull'efficienza produttiva e sulla qualità del prodotto attraverso le loro prestazioni. Con l'intensificarsi della concorrenza sul mercato e la crescente domanda di imballaggi da parte dei consumatori, gli acquirenti richiedono più della semplice funzionalità di base. macchine blister ; richiedono molteplici caratteristiche, tra cui elevata precisione, funzionamento intelligente e stabilità eccezionale. Questo articolo si concentrerà su tre caratteristiche chiave: servoazionamento completo, posizionamento del mandrino a quattro stazioni e progettazione modulare dello stampo. Analizzerà inoltre come queste tecnologie possano apportare vantaggi pratici agli acquirenti, riducendo i costi e migliorando al contempo l'efficienza produttiva complessiva. 1. Servoazionamento completo: trazione senza errori e funzionamento stabile a lungo termine La tecnologia di servoazionamento completo è il cuore del controllo ad alta precisione per le macchine blisteratrici e un'incarnazione chiave del moderno concetto di Industria 4.0 nelle apparecchiature di confezionamento. Le macchine blisteratrici tradizionali utilizzano principalmente servoazionamenti meccanici o parziali. Questi metodi di azionamento sono soggetti a deviazioni nella distanza di tiro dovute all'usura dei componenti di trasmissione, alle fluttuazioni di temperatura o al funzionamento prolungato, che a loro volta influiscono sull'uniformità della formazione del blister e sulla qualità della sigillatura. Il sistema di servoazionamento completo, attraverso il controllo digitale intelligente, consente una regolazione a zero errori della distanza di tiro, garantendo il posizionamento preciso di ogni cavità del blister. Questo sistema impiega più servomotori che lavorano in sinergia con encoder ad alta precisione per un feedback in tempo reale, creando un sistema di controllo a circuito chiuso. Ciò garantisce un'eccezionale stabilità, indipendentemente dal funzionamento ad alta velocità o dalla produzione continua a lungo termine, eliminando completamente il problema dell'aumento degli scarti causato da errori accumulati. Per gli acquirenti, i vantaggi del servoazionamento completo sono molteplici. Innanzitutto, riduce significativamente la difficoltà di regolazione delle apparecchiature e la complessità operativa. Gli operatori non devono più affidarsi a complesse regolazioni meccaniche o a frequenti calibrazioni. Possono semplicemente inserire i parametri rilevanti tramite un'interfaccia touchscreen intuitiva e il sistema esegue automaticamente il posizionamento preciso e le impostazioni ottimizzate. Questo non solo riduce significativamente il potenziale di errore umano, ma riduce anche significativamente i tempi di messa in servizio in caso di modifica delle specifiche del prodotto. Nell'industria farmaceutica, ad esempio, comp...

Nella produzione nutraceutica, una macchina riempitrice di capsule è al centro del lavoro quotidiano. Se la macchina è adatta ai vostri prodotti, i lotti vengono prodotti puntualmente, i pesi rimangono sotto controllo e i controlli sono più facili da superare. In caso contrario, si verificano polveri sciolte, output instabile, lunghi cambi di produzione e continui reclami da parte degli operatori. Per probiotici, estratti vegetali, minerali e formule miste, una soluzione "generica" raramente è sufficiente. È necessario un attrezzature per il riempimento di capsule per nutraceutici che si adatti alle tue esigenze di polveri, umidità, velocità della linea e budget. Questo articolo ti guiderà nella scelta in modo pratico e mirato alla produzione. 1. Perché la scelta della macchina per il riempimento delle capsule è importante per i produttori di nutraceutici Se si acquistano apparecchiature per la produzione di nutraceutici, ci si deve destreggiare tra SKU in rapida evoluzione, scadenze ravvicinate, polveri complesse, audit rigorosi e budget fissi. La macchina riempitrice automatica di capsule giusta non è quella che vanta la massima velocità di stampa; è quella che mantiene una produttività stabile, mantiene gli obiettivi di peso, riduce i tempi di cambio formato, semplifica la pulizia, preserva la tracciabilità e mantiene sotto controllo il costo totale di proprietà delle polveri e degli ambienti di produzione. Questo articolo spiega come abbinare le formulazioni al processo e cosa cercare all'interno di una macchina riempitrice automatica di capsule. N macchina riempitrice automatica di capsule quali modelli si adattano a quali acquirenti e come approvare una linea con una checklist di accettazione minima. 2. Abbina polveri e applicazioni prima di parlare della velocità della macchina per la produzione di capsule Poiché le formule si comportano in modo diverso, è opportuno selezionare prima il metodo operativo e poi negoziare la velocità. Per probiotici ed enzimi, che hanno una bassa densità apparente e sono sensibili all'umidità e al calore, è preferibile operare a un setpoint di umidità relativa basso (comunemente 30-40% di umidità relativa), utilizzare un dosaggio delicato, ridurre al minimo i tempi di esposizione e preferire gusci HPMC. Estratti botanici come curcuma o ashwagandha sono coesivi, polverosi e soggetti a cariche elettrostatiche, quindi è opportuno stabilizzare il dosaggio con un dosaggio multi-tamp, installare un sistema di aspirazione mirato delle polveri nella zona di dosaggio e supportare la tramoggia con vibrazioni o sistemi anti-ponte, convalidando al contempo la compatibilità di eventuali coadiuvanti di flusso. I riempimenti minerali come il citrato di magnesio sono pesanti e abrasivi; in genere funzionano meglio con un dosaggio multi-tamp con parti resistenti all'usura, ed è opportuno monitorare l'usura di dischi e perni nell'ambito di un piano di ricambi definito. Le miscele di microdosi di amminoacidi, caffeina e altre m...

Durante la produzione e il rivestimento delle compresse, può verificarsi un'ampia gamma di difetti, compromettendo la qualità della pillola e l'efficacia del farmaco. Problemi comuni come la tappatura, la rottura, la scheggiatura e l'adesione/scollamento rappresentano sfide per i produttori di compresse. Per eliminare al meglio i difetti nelle compresse, esploriamo le cause profonde di questi frequenti difetti di produzione e forniamo soluzioni pratiche per gestire e prevenire la formazione di compresse difettose, garantendo un processo di produzione affidabile. 1 Difetti della compressa correlati all'aspetto e all'integrità della compressa Questa categoria di difetti delle compresse influisce direttamente sull'aspetto delle compresse stesse, sull'esperienza del paziente con il farmaco e sull'immagine delle aziende farmaceutiche. Le cause principali di questi difetti sono spesso legate alle proprietà dei granuli (contenuto di umidità, forza coesiva, scorrevolezza dei granuli), ai parametri delle attrezzature (pressione della pressa per compresse, velocità di pressatura, condizioni degli utensili della pressa per compresse) e alle condizioni ambientali (umidità, temperatura). Nella produzione effettiva di compresse, è necessario seguire il processo di "risoluzione dei problemi dei granuli delle compresse → regolazione delle presse per pillole → controllo dell'ambiente di pressatura" per gestire difetti specifici delle compresse e garantire che la qualità delle compresse medicinali soddisfi gli standard di produzione. Nei paragrafi seguenti, indicheremo i 5 principali difetti delle compresse nella produzione di compresse. Tipo di difetto Caratteristiche dell'aspetto Luogo di occorrenza Cause comuni Cracking Fessure lineari sottili (nessuna perdita di materiale) Superficie o interno Legante insufficiente, granuli eccessivamente secchi Tappatura Separazione dello strato anulare superiore/inferiore Superficie di contatto del punzone superiore/inferiore Elevata elasticità dei granuli, eccessiva forza di compressione principale Scheggiatura Scheggiature/bave sui bordi (piccoli frammenti staccati) Bordi della tavoletta Fori degli stampi usurati, scarsa fluidità dei granuli Attaccando Superficie ruvida e appiccicosa con polvere che aderisce ai punzoni Tutta la superficie Alto contenuto di umidità, bassa scorrevolezza del punzone Raccolta Difetti superficiali/fori corrispondenti alle incisioni del punzone Incisione a punzone, area di rientranza Incavo del punzone, polvere fine eccessiva desquamazione Strato superficiale squamoso che si stacca Aree superficiali casuali Distribuzione non uniforme del legante, precompressione insufficiente 1.1 Cracking Le crepe nelle compresse si riferiscono alla comparsa di sottili crepe irregolari all'interno o sulla superficie di una compressa. Queste crepe possono estendersi all'intera compressa o essere localizzate. Queste compresse difettose in genere non mostrano segni evidenti di rottura del materiale e spesso richied...

Come vengono prodotte le compresse? La produzione di compresse è un processo complesso di trasformazione dei principi attivi farmaceutici (API sotto forma di polvere o granuli) e degli eccipienti in una forma farmaceutica solida e precisa. L'obiettivo principale è garantire che le compresse farmaceutiche contengano la stessa quantità di composizione della compressa. Questo processo di produzione delle compresse prevede in genere fasi chiave come la granulazione, in cui le polveri fini vengono trasformate in granuli più grandi e scorrevoli per garantire uniformità, e la compressione della compressa, in cui i granuli vengono pressati nella loro forma finale tra due punzoni ad alta pressione. Questa meticolosa procedura di produzione delle compresse garantisce precisione, stabilità ed efficacia nel dosaggio. compresse e punzoni che premono gli ingredienti farmaceutici nelle compresse 1. Obiettivi della produzione di compresse La scienza della produzione di compresse è guidata da una serie di obiettivi critici e non negoziabili che garantiscono che le compresse finali dei farmaci siano non solo efficaci, ma anche sicure e affidabili. ● Uniformità delle compresse di farmaci : Ogni lotto di compresse farmaceutiche deve avere una formulazione uniforme, ovvero ogni singola pillola o compressa deve essere identica per diametro, spessore e peso, poiché questa uniformità fisica è il fondamento dell'accuratezza del dosaggio, garantendo che i pazienti ricevano ogni volta la quantità corretta di ingrediente della compressa. ● Sicurezza ed efficacia delle compresse medicinali : Le compresse medicinali devono essere biodisponibili, ovvero tutti gli ingredienti delle compresse devono essere atossici e realizzati in modo che il corpo umano possa assorbire efficacemente il principio attivo farmaceutico. ● Stabilità fisica : Le compresse devono essere sufficientemente dure e compatte da resistere agli urti durante la produzione, il rivestimento, il confezionamento farmaceutico e la spedizione globale senza scheggiarsi o rompersi. Al contrario, pillole e compresse non devono essere così dure da non riuscire a disintegrarsi nel tratto gastrointestinale. ● Stabilità chimica : La formulazione della compressa medicinale deve rimanere chimicamente invariata per tutta la durata di conservazione della pillola, protetta dalla degradazione causata da fattori quali umidità, luce e ossigenazione, per garantire l'effetto terapeutico. ● Qualità della compressa finita : Le compresse medicinali devono avere una superficie liscia e lucidata, spesso ottenuta utilizzando una macchina lucidatrice per compresse che integra le funzioni di un depolveratore per compresse e di un metal detector, che rimuove la polvere residua dalle compresse e migliora l'aspetto del prodotto. ●Progettazione del rilascio del farmaco: le compresse devono essere progettate per disintegrarsi e dissolversi alla velocità e nella posizione corrette nel tratto digerente, in modo da rilasciare gli ingredienti della ...

Quando ti rifornisci macchine per il confezionamento farmaceutico , soprattutto in Cina, molti fornitori dichiarano che le loro macchine sono conformi alle norme GMP e cGMP. Ma sono davvero conformi alle norme GMP e cGMP? E cosa significa esattamente GMP? Come possiamo distinguerle quando selezioniamo le macchine per il confezionamento? Quando parliamo di GMP (Good Manufacturing Practice), in realtà si tratta di fiducia. Ogni compressa, capsula o flacone di medicinale che vedi sullo scaffale porta con sé una promessa: che è sicuro, coerente e che rispecchia esattamente quanto riportato sull'etichetta. Le GMP rendono reale questa promessa. Cenni storici sulle GMP Ma questa promessa aveva un prezzo. Nel 1937 negli Stati Uniti apparve un nuovo “elisir”. Era una versione liquida e dolce della sulfanilamide, facile da deglutire, soprattutto per i bambini. I genitori ne avevano fiducia, i medici lo prescrivevano e le farmacie lo vendevano in tutto il paese. Ma nel giro di poche settimane, la tragedia colpì. I pazienti, molti dei quali bambini, iniziarono a morire. Il colpevole? Il produttore aveva utilizzato il glicole dietilenico, un solvente tossico presente anche nell'antigelo, come base del farmaco. Non erano stati effettuati test di sicurezza in precedenza. Il risultato: 107 vite perse nel giro di pochi mesi. Questo disastro sconvolse la nazione. Divenne dolorosamente chiaro che testare il prodotto finale non era sufficiente: l'intero processo di produzione del farmaco necessitava di un controllo rigoroso. In risposta, il governo degli Stati Uniti approvò il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act del 1938, conferendo alla FDA l'autorità di supervisionare la sicurezza dei farmaci. Qualche decennio dopo, in seguito ad altre tragedie come il disastro della talidomide in Europa, gli Stati Uniti introdussero gli emendamenti Kefauver-Harris del 1962, che imponevano per legge alla produzione farmaceutica di seguire le attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP). Da allora in poi, le GMP non furono più solo una linea guida, ma divennero il linguaggio globale della qualità, gradualmente adottato da Europa, Giappone e Cina e riconosciuto dagli standard dell'OMS. Come viene verificata la conformità cGMP delle macchine per il confezionamento farmaceutico in Cina In Cina, la National Medical Products Administration (NMPA) impone ispezioni cGMP sulle apparecchiature per il confezionamento di prodotti farmaceutici e sanitari. L'obiettivo è garantire che i macchinari utilizzati nella produzione di farmaci siano conformi agli standard internazionali di qualità e sicurezza. 1. In che modo? Ispezioni di routine: Valutazioni pianificate effettuate regolarmente per confermare la conformità continua. Ispezioni “di volo” non annunciate: Audit a sorpresa senza preavviso, studiati per scoprire rischi nascosti e testare il reale livello di conformità del produttore. 2. Su cosa si concentra l'ispezione? Camera bianca e controllo della contaminazione: Se la progettazione de...